Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
El paracetamol tiene una actividad analgésica y antipirética.
La loratadina es un antihistamínico de segunda generación piperidina-derivado de acción prolongada, con actividad antagonista selectiva de los receptores H1 periféricos de histamina.
La pseudoefedrina actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa nasal produciendo una vasoconstricción que reduce la transvasación de plasma, el edema local y la congestión local que dificulta el flujo de aire a través de la vía.
Indicaciones terapéuticasParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Tratamiento sintomático del resfriado común.
PosologíaParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Modo de administraciónParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Vía oral.
ContraindicacionesParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Hipersensibilidad; Niños menores de 12 años; Enfermedad hepática; Hipertensión arterial coronaria severa; Enfermedad coronaria grave; Glaucoma de ángulo cerrado; Retención urinaria; Pacientes en tratamiento con IMAOs y hasta 2 semanas después de finalizado el mismo.
Advertencias y precaucionesParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
- Durante tratamientos con paracetamol se han reportado casos graves y ocasionalmente fatales de toxicidad hepática asociados al uso de dosis elevadas y/o por tiempo prolongado. La preexistencia de enfermedad hepática y el uso crónico de alcohol incrementan el riesgo de hepatotoxicidad.
- La seguridad de la pseudoefedrina en dosis mayores de 60 mg/día en niños menores de 12 años no ha sido establecida
- El uso del producto puede provocar mareo y somnolencia, lo cual podría comprometer la capacidad y/o habilidad para conducir vehículos u operar maquinarias.
- El uso del producto en pacientes con hipertensión arterial, cardiopatía isquémica, hipertiroidismo, diabetes mellitus, hipertrofia prostática y/o presión intraocular elevada debe ser objeto de una cuidadosa valoración previa del balance riego/beneficio, debido a la pseudoefedrina.
- Dado que los 3 componentes del medicamento se excretan por la orina, se recomienda usar con precaución y en dosis reducidas en pacientes con disfunción renal.
Insuficiencia hepáticaParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
La preexistencia de enfermedad hepática incrementa el riesgo de hepatotoxicidad en caso de tratamiento prolongado.
Insuficiencia renalParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Usar este medicamento con precaución en pacientes con problemas de la función renal.
InteraccionesParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Con paracetamol:
- El consumo crónico o excesivo de bebidas alcohólicas incrementa el riesgo de hepatotoxicidad del paracetamol.
- El uso combinado de Isoniazida y Paracetamol en dosis elevadas aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.
- Existe evidencia clínica no concluyente que sugiere una potenciación de la actividad anticoagulante de la warfarina por el uso concomitante de Paracetamol en dosis elevadas.
- La metoclopramida y la domperidona aumentan la absorción gastrointestinal del paracetamol. La colestiramina la disminuye.
Con loratadina:
- Se estima que su co-administración con depresores del SNC o con bebidas alcohólicas podría resultar en un efecto depresor aditivo.
Con pseudoefedrina:
- Los medicamentos con actividad inhibidora de la enzima monoamino-oxidasa (IMAO) pueden prolongar e intensificar los efectos vasopresores y estimulantes cardíacos de la pseudoefedrina durante un tratamiento conjunto y hasta 2 semanas después de haber finalizado el mismo.
- El uso simultáneo de pseudoefedrina y estimulantes centrales u otros agentes simpatomiméticos aumenta por efecto aditivo el riesgo de estimulación cardíaca y del SNC, con posibilidad de nerviosismo, irritabilidad, insomnio, arritmias cardíacas, crisis hipertensiva y convulsiones.
- Su co-administración con digitálicos puede dar lugar a arritmias cardíacas.
- Se ha descrito que los simpatomiméticos podrían reducir los efectos antihipertensivos de los beta-bloqueantes, la metildopa y la reserpina.
EmbarazoParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
El uso del producto durante la gestación debe limitarse a situaciones de estricta necesidad en las que el balance riesgo/beneficio, a criterio médico, sea favorable.
LactanciaParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Dado que la loratadina y la pseudoefedrina se distribuyen en la leche materna y no se conocen sus efectos en el lactante, se debe evitar la administración del producto durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
El uso del producto puede provocar mareo y somnolencia, lo cual podría comprometer la capacidad y/o habilidad para conducir vehículos u operar maquinarias.
Reacciones adversasParacetamol + pseudoefedrina + loratadina
Dolor abdominal; sequedad de la boca; estomatitis; diarrea; cefalea; nerviosismo; somnolencia; fatiga; insomnio; hiperquinesia; sibilancias; infección del tracto respiratorio superior; epistaxis; faringitis; dolor de oído; conjuntivitis; erupción; malestar general; disfonía; síndrome gripe-similar; astenia; alteración del gusto.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Venezuela clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR) para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 24/11/2022
