Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónParnaparina
Parnaparina es un glucosaminoglucano con bajo peso molecular obtenido mediante un proceso de fragmentación y purificación usando una heparina original patentada.
Es un antitrombótico con actividad rápida y prolongada. al contrario de la heparina, posee la propiedad de mantener su actividad antitrombótica separada de su actividad anticoagulante. De hecho, la proporción entre su actividad antitrombótica, medida por valoración del factor X activado, y su actividad anticoagulante, representada por valores aPTT y TT, es mayor a 4, siempre en comparación con la heparina; esta proporción puede considerarse como un índice terapéutico o de seguridad. Parnaparina, al contrario de la heparina, no posee una actividad plaquetaria pro-agregante.
Indicaciones terapéuticasParnaparina
Profilaxis de trombosis venosa profunda en cirugía general y ortopédica; tto. y prevención de trastornos venosos de etiología trombótica (flebopatías, arteriopatías), así como en procesos obstructivos de los casos sanguíneos que requieran una rápida y prolongada resolución; tto. de pacientes con angina inestable; profilaxis del IAM en pacientes con angina inestable; profiláctico de elección para evitar la coagulación en los circuitos de circulación extracorpórea (hemodiálisis, cirugía cardiovascular); tto. y profilaxis en procedimientos invasivos (colocación de stents, angioplastías y estudios hemodinámicos); terapéutico y profiláctico de elección en tromboembolia pulmonar, angiopatía periférica, IAM, enf. arterial oclusiva, cardiopatía isquémica, enf. trombótica cerebral (no hemorrágica); tto. de las trombosis venosas profundas y superficiales; tto. del proceso tromboembólico originado por insuf. venosa periférica asociada a factores de riesgos como: tabaquismo, obesidad, terapia estrogénica en altas dosis (anticonceptivos de sustitución), neoplasias, inmovilización prolongada, traumatismos e infecciones.
PosologíaParnaparina
ContraindicacionesParnaparina
En la anestesia local-regional en la cirugía electiva para pacientes tratados con heparina por razones distintas a la profilaxis; en general, no se aconseja su uso durante el embarazo y la lactancia; si antecedente médico positivo de trombocitopenia ; la presencia o tendencia a hemorragias relacionadas con trastornos de hemostasis, a excepción de una coagulopatía por consumo, no relacionada con la heparina; daños a órganos con riesgo de sangrado (úlcera péptica, retinopatías, síndrome hemorrágico); endocarditis bacteriana aguda (excepto por aquellas relacionadas con prótesis mecánicas); accidentes hemorrágicos cerebrovasculares; alergia al producto; nefropatías y pancreatopatías severas, hipertensión arterial severa, traumas craneoencefálicos severos durante el periodo posoperatorio; tto.terapéutico con antivitaminas K; contr. relativas como la asociación con ticlopidina, salicilatos, AINE, agentes antiplaquetarios (dipiridamol, sulfinpirazona).
Advertencias y precaucionesParnaparina
Técnica de iny (debe hacerse en el tejido SC de los cuadrantes externos superiores de las nalgas, alternando el lado dcho. con el izdo., o de la arista anterolateral y posterolateral abdominal, la aguja debe ser insertada, en toda su longitud, perpendicularmente (no tangencialmente) en el espesor de un pliegue cutáneo formado entre el pulgar y el índice del operador que debe ser sostenido hasta terminar la iny).; no debe administrarse IM; en pacientes con anestesia espinal o peridural, analgesia epidural o punción lumbar, el tto. preventivo con dosis bajas de heparina de bajo peso molecular, rara vez puede asociarse con hematomas espinales o epidurales, los cuales pueden tener como resultado una parálisis prolongada o permanente, este riesgo se incrementa por el uso de los catéteres peridurales permanentes para infus. continua, por los fármacos actuales que afectan la hemostasis, como los AINEs, inhibidores de agregación plaquetaria o anticoagulantes, por trauma o punciones espinales repetidas, por la presencia de una
enf. hemostática subyacente y por la edad, la presencia de uno o más de estos factores de riesgo deberá ser revisado cuidadosamente antes del uso de este tipo de anestesias/analgesias durante el tto. preventivo con heparina de bajo peso molecular; los catéteres espinales deberán ser insertados no antes de 8-12 h después de la última dosis profiláctica de heparina con bajo peso molecular; no deberán administrarse dosis posteriores antes de 2-4 h después de la inserción del catéter o de su retiro, o deberá hacerse más tarde, o no administrarse en caso de aspiración hemorrágica durante la primera colocación de la aguja espinal o epidural; los catéteres epidurales permanentes deberán retirarse lo más tarde posible (alrededor de 8-12 h) después de la última dosis preventiva de heparina durante la anestesia; cuando se administra heparina de bajo peso molecular antes o después de una anestesia peridural o espinal, se requiere de cautela, así como de una revisión frecuente de los signos y síntomas de cambios neurológicos, incluyendo dolor lumbar, déficit sensorial o motriz (extremidades inferiores torpes o débiles), cambios en la función vesical o intestinal; cuando se sospeche de signos o síntomas de hematoma epidural o espinal, se requerirá un diagnóstico inmediato y tto. que incluya la descompresión de la médula espinal; utilizar con cautela en caso de I.H., I.R., hipertensión arterial, antecedentes de úlcera gastrointestinal o cualquier otra lesión orgánica sometida a sangrado, o padecimiento vascular de coroides y retina, utilizar con cautela en el periodo posoperatorio después de una cirugía cerebral o de la médula espinal; debido a los diferentes métodos de producción utilizados, las heparinas de bajo peso molecular pueden diferir en peso molecular y actividad especifica por lo que no se recomienda el cambio de marcas durante el tto..
Insuficiencia hepáticaParnaparina
Precaución.
Insuficiencia renalParnaparina
Precaución.
InteraccionesParnaparina
AAS y otros salicilatos; AINEs ; Ticlopidina ya que incrementa el riesgo hemorrágico (inhibe la función plaquetaria); no se recomienda la combinación con dosis altas de heparina; otros fármacos antiplaquetarios como clopidrogel, dipiridamol, sulfinpirazona, que incrementan el riesgo hemorrágico (inhiben la función plaquetaria); Combinaciones que requieren prec. especiales de uso: Anticoagulantes orales (aumentan la acción anticoagulante, la heparina altera la prueba de velocidad de la protrombina) , cuando se reemplace la heparina por anticoagulantes orales se debe incrementar el cuidado clínico, revisar el efecto de los anticoagulantes orales, tomando muestras sanguíneas antes de la dosis de heparina cuando su administración no es continua, o de preferencia usar un reactivo que no sea sensible a la heparina; Glucocorticoides (vía sistémica) ya que incrementan el riesgo hemorrágico (mucosa gástrica, vasos débiles) típico del tto. con glucocorticoides en dosis altas o por más de 10 días; Dextrán (vía parenteral) por incremento del riesgo hemorrágico (inhibe la función plaquetaria) se debe ajustar la dosificación de la heparina de tal forma que no exceda 1.5 veces la hipocoagulabilidad más alta al valor de referencia, durante la combinación y después de suspender al dextrán; la acción del fármaco puede ser inhibida si se administra junto con ác.ascórbico, antihistamínicos, digitales, penicilina IV, tetraciclinas o fenotiazinas; parnaparina es incompatible por ser un ác. polisacárido, si es administrado en asociación extemporánea, ya que puede reaccionar y formar complejos con sustancias básicas (a través
de asociaciones fleboclisis extemporáneas con vit. K, complejo de vit. B, hidrocortisona, hialuronidasa, Ca, gluconato, sales de amonio cuaternarias, cloranfenicol, tetraciclina y todos los aminoglucósidos)
Lab: trombocitopenia por heparina, es una complicación bien conocida del tto. con heparina y puede aparecer 4-10 días después del inicio del tto., o aun más temprano en casos de trombocitopenia anterior a causa de heparina, de 10-20% de los pacientes pueden experimentar una temprana trombocitopenia ligera (cuenta plaquetaria mayor de 100,000/mm<exp>3<\exp>), la cual puede permanecer estable o regresar aun cuando se continúa con el tto. con heparina; trombocitopenia tipo II por heparina, cuando es inmunomediada y más severa, caracterizada por formación de Ac contra el complejo heparina/plaqueta-factor-4; sindrome del trombo blanco, nuevos trombos derivados de una agregación irreversible de plaquetas sanguíneas inducidas por la heparina, puede ocasionar complicaciones tromboembólicas severas como necrosis cutánea, embolismo arterial en las extremidades, infarto al miorcadio, embolismo pulmonar, ataque o algunas veces la muerte, por lo que se deberá suspender la heparina de bajo peso molecular cuando se presente una deficiencia plaquetaria, así como en pacientes que muestren síntomas de una nueva trombosis o el empeoramiento de una trombosis anterior, después de suspender la heparina, el tto. anticoagulante, ya sea a causa de trombosis por el tto. actual o por nueva trombosis o empeoramiento de la trombosis anterior, se deberá continuar con un anticoagulante alternativo, en estos casos, es peligroso un recurso inmediato de tto. con un anticoagulante oral (ya se han descrito casos de empeoramiento de trombosis), por lo que, cualquier tipo de trombocitopenia deberá ser monitorizada cuidadosamente; cuando el número de plaquetas cae por debajo de 100,000/mm<exp>3<\exp> o cuando la trombosis es recurrente, deberá suspenderse la heparina de bajo peso molecular; deberán determinarse las plaquetas antes del tto. y después 2 veces/ sem durante el primer mes en los tto. a largo plazo. Una posible solución en el inicio de trombocitopenia durante el tto. con heparina tradicional, no fraccionada, es la sustitución por heparina de bajo peso molecular; deberán revisarse los niveles plaquetarios diariamente y si continúa la trombocitopenia, el tto. debe ser suspendido lo antes posible.
EmbarazoParnaparina
No puede excluirse el riesgo de efectos tóxicos en el feto después de la administración de parnaparina, por lo tanto, en casos de absoluta necesidad, el uso durante el embarazo deberá restringirse, de acuerdo con la valoración del médico.
LactanciaParnaparina
No puede excluirse el riesgo de efectos tóxicos en el lactante después de la administración de parnaparina, por lo tanto, en casos de absoluta necesidad, el uso durante durante la lactancia deberá restringirse, de acuerdo con la valoración del médico.
Reacciones adversasParnaparina
Manifestaciones hemorrágicas ligeras principalmente asociadas con factores de riesgo preexistentes, como lesiones orgánicas con tendencias hemorrágicas, o con efectos iatrogénicos, muy raramente hematomas
espinales o epidurales que han provocado diferentes grados de alteración neurológica, incluida una parálisis prolongada o permanente.
SobredosificaciónParnaparina
Pueden ser neutralizados mediante la administración del sulfato de protamina IV; son necesarios 0,6 ml del sulfato de protamina para inhibir 0,1 ml de parnaparina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
