Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónPegaptanib
Pegaptanib es un oligonucleótido modificado y pegilado que liga con una especificidad y afinidad altas al Factor de Crecimiento del Endotelio Vascular (VEGF165) extracelular, inhibiendo su actividad. El VEGF es una proteína secretada que induce la angiogénesis, la permeabilidad vascular y la inflamación; se cree que todos estos procesos contribuyen a la progresión de la forma exudativa (húmeda) de la degeneración macular asociada a la edad. VEGF165 es la isoforma de VEGF que está implicada de forma preferencial en la neovascularización ocular patológica.
Indicaciones terapéuticasPegaptanib
Tto. de la degeneración macular neovascular (exudativa) asociada a la edad (DMAE) en ads.
PosologíaPegaptanib
Modo de administraciónPegaptanib
Vía oftálmica. Debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia en la administración de inyecciones intravítreas.
ContraindicacionesPegaptanib
Hipersensibilidad; infección ocular o periocular activa o sospecha de éstas.
Advertencias y precaucionesPegaptanib
I.H. y/o I.R. (falta de estudios); monitorizar el aumento de PIO después de cada iny. (riesgo de aumento importante de la PIO por la iny. del excedente de volumen de pegaptanib); riesgo de endoftalmitis, hemorragias intravítreas y reacciones de hipersensibilidad; no recomendado en < 18 años.
Insuficiencia hepáticaPegaptanib
No ha sido estudiado en I.H.
Insuficiencia renalPegaptanib
No ha sido estudiado en I.R. (Clcr < 20 ml/min).
InteraccionesPegaptanib
No se han realizado estudios de interacción de pegaptanib con otros medicamentos.
EmbarazoPegaptanib
No existen estudios de pegaptanib en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes, si bien han mostrado toxicidad reproductiva a niveles de exposición sistémicos elevados. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Se estima que la exposición sistémica a pegaptanib es muy baja después de la administración ocular. No obstante, debe usarse durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaPegaptanib
Se desconoce si pegaptanib se excreta por la leche materna. No se recomienda el uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirPegaptanib
Pegaptanib tiene una influencia menor sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas debido a la posible visión borrosa que aparece de forma transitoria tras la administración mediante inyección intravítrea. Los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria hasta que estos síntomas hayan desaparecido.
Reacciones adversasPegaptanib
Cefalea; inflamación de la cámara anterior, dolor ocular, aumento de la PIO, queratitis puntiforme, partículas flotantes en el vítreo y opacidades del vítreo, sensación anormal en el ojo, catarata, hemorragia conjuntival, hiperemia conjuntival, edema conjuntival, conjuntivitis, distrofia corneal, defecto del epitelio corneal, trastorno del epitelio de la córnea, edema corneal, ojo seco, endoftalmitis, secreción ocular, inflamación ocular, irritación ocular, prurito ocular, ojo rojo, hinchazón ocular, edema palpebral, aumento del lagrimeo, degeneración macular, midriasis, molestia ocular, hipertensión ocular, hematoma periorbital, fotofobia, fotopsia, hemorragia retiniana, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, deterioro visual, desprendimiento del cuerpo vítreo y trastorno del cuerpo vítreo; rinorrea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/08/2016
