Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónPralatrexato
Inhibidor metabólico análogo del folato que inhibe competitivamente el dihidrofolato reductasa. También es un inhibidor competitivo para la poliglutamilación por la enzima folilpoliglutamil sintetasa. Esta inhibición resulta en el agotamiento de la timidina y otras moléculas biológicas cuya síntesis depende de la transferencia de un solo carbono.
Indicaciones terapéuticasPralatrexato
Tratamiento del linfoma periférico de células T (LCTP) en recaída o resistente al tratamiento. Esta indicación se basa en la tasa de respuesta global. No se ha demostrado un beneficio clínico como la mejoría en la supervivencia libre de progresión o la supervivencia global.
PosologíaPralatrexato
Modo de administraciónPralatrexato
IV. Administrar bajo la supervisión de un médico calificado con experiencia en el uso de agentes antineoplásicos. El manejo apropiado de las complicaciones sólo es posible cuando se dispone de instalaciones adecuadas de diagnóstico y tratamiento.
ContraindicacionesPralatrexato
Ninguna.
Advertencias y precaucionesPralatrexato
I.H. I.R. moderada a grave. Niños, no se ha establecido la seguridad y la eficacia en los pacientes pediátricos. Pralatrexato puede suprimir la función de la médula ósea, que se manifiesta por trombocitopenia, neutropenia y anemia. Riesgo de mucositis, si se observa mucositis de grado >= 2 , se debe modificar la dosis.
Insuficiencia hepáticaPralatrexato
Precaución. Se han observado anomalías en la prueba de función hepática después de la administración de pralatrexato. Las anomalías persistentes en la prueba de función hepática pueden ser indicadores de toxicidad hepática y requieren una modificación de la dosis. Monitorizar a los pacientes para detectar la función hepática.
Insuficiencia renalPralatrexato
Precaución. Aunque no se ha probado formalmente pralatrexato en pacientes con I.R., se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia moderada a grave. Monitorizar a los pacientes para detectar la función renal y la toxicidad sistémica debido a una mayor exposición al fármaco.
InteraccionesPralatrexato
No se han realizado evaluaciones clínicas formales de las interacciones farmacocinéticas entre pralatrexato y otras sustancias. El efecto de la administración concomitante con probenecid (fármaco uricosúrico) sobre la farmacocinética de pralatrexato se investigó en un estudio clínico de fase 1. La coadministración de dosis crecientes de probenecid resultó en un retraso en la eliminación del pralatrexato y un aumento proporcional de la exposición.
Debido a la contribución de la excreción renal (aproximadamente el 34%) a la depuración general del pralatrexato, la administración concomitante de sustancias que están sujetos a una depuración renal sustancial (por ejemplo, AINES, trimetoprima/sulfametoxazol) puede resultar en una depuración retardada del pralatrexato.
EmbarazoPralatrexato
Pralatrexato puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Pralatrexato fue embriotóxico y fetotóxico en rata a dosis intravenosas de 0,06 mg/kg/día. El tratamiento con pralatrexato causó una disminución de la viabilidad fetal dependiente de la dosis, que se manifestó en un aumento de las resorciones tardías, tempranas y totales. También hubo un aumento dosis-dependiente en la pérdida post-implantación. En conejos, dosis intravenosas de 0,03 mg/kg/día o más, administradas en los días de gestación 8 a 21, también causaron aborto y letalidad fetal. Esta toxicidad se manifestó en resorciones tempranas y totales, pérdida post-implantación y disminución del número total de fetos vivos. Si esta droga se utiliza durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma esta droga, la paciente debe ser informada del peligro potencial para el feto.
LactanciaPralatrexato
No se sabe si pralatrexato se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes por este fármaco, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia materna o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del pralatrexato para la madre.
Reacciones adversasPralatrexato
Mucositis; trombocitopenia; náusea; fatiga; anemia; estreñimiento; pirexia; edema; tos; epistaxis; vómiros; neutropenia; diarrea; disnea; anorexia; hipokalemia; rash; pruritus; dolor faringolaríngeo; dolor abdominal; dolor en las extremidades; dolor de espalda; leucopenia; sudores nocturnos; astenia; taquicardia; infección de las vías respiratorias superiores.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 23/01/2020
