Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Indicaciones terapéuticasPrasterona + estradiol
Manifestaciones carenciales típicas del climaterio femenino o después de ovariectomía, como sofocos, sudoración, trastornos del sueño, estados depresivos, irritabilidad, cefalea y vértigos.
Favorable sobre la vejiga irritable (muy frecuente en el climaterio) así como sobre las manifestaciones regresivas de la piel y de las mucosas (particularmente en la región genital) que suelen aparecer en la edad más avanzada y sobre los trastornos de la osteoporosis.
PosologíaPrasterona + estradiol
ContraindicacionesPrasterona + estradiol
Emb.; tumores hormonodependientes del útero o de la mama o sospecha de los mismos; tumores hepáticos (actuales o antecedentes de los mismos); endometriosis; transtornos congénitos del metabolismo de los lípidos; antecedentes de agravación de una otoesclerosis durante algún emb.; tromboembolismo arterial agudo (por ejemplo, IAM, accidente cerebrovascular); trombosis venosa profunda activa; transtornos tromboembólicos o historia documentada de estas condiciones; hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias y precaucionesPrasterona + estradiol
En diabetes; HTA; otoesclerosis; esclerosis múltiple; epilepsia; porfiria; tetania o corea menor; requieren cuidadosa vigilancia médica. Si se presentan hemorragias uterinas en mujeres perimenopáusicas, y, ante todo, en mujeres posmenopáusicas, debe aclararse la causa de las mismas; Debe evitarse un emb. durante el tto; Por lo tanto, dependiendo de la situación individual, las pacientes que conserven su función menstrual y estén expuestas a un emb., deben emplear métodos anticonceptivos no hormonales. Si durante el tto. no se presentaran las hemorragias menstruales en los intervalos acostumbrados, hay que contar con la posibilidad de un emb. pese al empleo de medidas anticonceptivas. En tal caso se interrumpirá el tto. hasta que se haya realizado un diagnóstico diferencial.; Si durante el tto. aparecieran manifestaciones de hirsutismo en la cara y en las piernas o modificaciones en la voz, es muy improbable que sean debidas al empleo del preparado pues, como se sabe, este tipo de manifestaciones se presenta espontáneamente con cierta frecuencia durante el climaterio No obstante es recomendable mantener bajo cuidadosa observación médica a aquellas pacientes que hagan uso profesional de su voz. Ante la más pequeña modificación del timbre o tono (cansancio fácil de la voz, aspereza, ronquera) es conveniente interrumpir el tto., ya que si la alteración es irreversible no se podrá determinar en cada caso si se trataba de una virilización espontánea o no; Tromboembolismo venoso, por tanto se tendra especial cuiado con pacientes con factores de riesgo como historia familiar, obesidad severa, rl riesgo de TEV también aumenta con la edad, inmovilización prolongada, cirugía electiva mayor o postraumática, o traumatismo mayor; La TRH aumenta la densidad de las imágenes mamográficas, lo cual puede afectar adversamente la detección radiológica del cáncer de seno en algunos casos. Cáncer endometrial: En mujeres con útero intacto, la administración de estrógenos a largo plazo sin la adición de un progestágeno, aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial y por ende, el de carcinoma de endometrio. Debido a que carece de actividad progestacional, se debe evitar el riesgo aumentado por medio de la adm. adicional de una dosis apropiada de un progestágeno con la duración adecuada por ciclo de tto; Tumores hepáticos: Durante el tto. se han observado algunas veces tumores hepáticos benignos, y más raramente aún malignos, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la paciente. Si se presenta dolor epigástrico severo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial. Demencia:el tto hormonal puede aumentar el riesgo de demencia probable si se inicia en mujeres con edades iguales o superiores a los 65 años. El riesgo puede estar disminuido si el tto se inicia en la menopausia temprana, como se ha observado en otros estudios. Se desconoce si estos hallazgos también se extienden a otros preparados de TRH; En mujeres que sufren de angioedema hereditario, la administración de estrógenos exógenos puede inducir o exacerbar los síntomas de angioedema. Examen/consulta médica: Antes de iniciar o reanudar el tto. con TRH, es necesario obtener una historia clínica y un examen físico completos, guiados por las contr. Y las prec. Y éstos deben repetirse periódicamente. La frecuencia y la naturaleza de estas evaluaciones deben basarse en las normas prácticas establecidas y adaptarse a cada mujer, aunque generalmente debe prestarse una especial atención a la presión arterial, mamas, abdomen y órganos pélvicos, incluida la citología cervical de rutina.
InteraccionesPrasterona + estradiol
Pueden modificarse los requerimientos de antidiabéticos orales o de insulina.
EmbarazoPrasterona + estradiol
Contraindicado durante el emb.
LactanciaPrasterona + estradiol
Solamente una pequeña fracción del estradiol y sus metabolitos pasan a la leche materna.
No existe información disponible acerca del paso de enantato de prasterona (enantato de DHEA) a la leche materna.
Reacciones adversasPrasterona + estradiol
En mujeres que sufren de angioedema hereditario, la administración de estrógenos exógenos puede inducir o exacerbar los síntomas de angioedema. Ver prec.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
