Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
Mecanismo de acciónRasagilina
IMAO-B selectivo e irreversible, aumenta las concentraciones de dopamina en el cuerpo estriado.
Indicaciones terapéuticasRasagilina
Enf. idiopática de Parkinson en monoterapia o en terapia coadyuvante con levodopa al final de las fluctuaciones de la dosis.
PosologíaRasagilina
Modo de administraciónRasagilina
Tomar con o sin alimentos.
ContraindicacionesRasagilina
Hipersensibilidad. Tto. con otros IMAO o petidina (y dejar al menos 14 días tras interrupción de rasagilina). I.H. grave.
Advertencias y precaucionesRasagilina
No recomendado en niños y adolescentes. Evitar uso con fluoxetina (y en las 5 sem posteriores), fluvoxamina (y dejar al menos 14 días tras interrupción de rasagilina), dextrometorfano o simpaticomiméticos. Precaución en I.H. leve; interrumpir ante I.H. moderada. Evaluar lesiones cutáneas sospechosas. Controlar regularmente la aparición de trastornos del control de los impulsos e informar a pacientes y cuidadores de los síntomas conductuales de los trastornos del control de los impulsos entre ellos: casos de compulsión, pensamientos obsesivos, ludomanía, aumento de la libido, hipersexualidad, comportamiento impulsivo y gastos o compras compulsivos. Concomitante con levodopa, se pueden potenciar efectos adversos de levodopa y exacerbar una discinesia preexistente (reducir dosis de levodopa); así como los efectos hipotensores.
Insuficiencia hepáticaRasagilina
Contraindicado en I.H. grave. Evitar en I.H. moderada. Precaución en I.H. leve. En caso de progresión de leve a moderada, rasagilina debe interrumpirse.
InteraccionesRasagilina
Véase Contr. y Prec. Además:
Precaución con: ISRS, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: potentes inhibidores CYP1A2 (ciprofloxacino).
EmbarazoRasagilina
No existen datos clínicos sobre la exposición a rasagilina durante el embarazo. Los estudios en animales no indican efectos directa o indirectamente nocivos sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. Deben extremarse las precauciones al prescribir rasagilina a mujeres embarazadas.
Los datos preclínicos no revelaron ningún peligro en humanos, como indican los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad de la reproducción.
Rasagilina no es potencialmente genotóxico in vivo y en varios sistemas in vitro usando bacterias o hepatocitos. En presencia de activación de metabolito, rasagilina produjo un aumento de aberraciones cromosómicas a concentraciones con excesiva citotoxicidad, que son inalcanzables en condiciones clínicas de uso.
LactanciaRasagilina
Los datos experimentales indican que rasagilina inhibe la secreción de prolactina y que, por tanto, puede inhibir la lactancia.
Se desconoce si rasagilina se excreta por la leche materna. Deben extremarse las precauciones cuando se administre rasagilina a mujeres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirRasagilina
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes deben tener precaución con el manejo de maquinas peligrosas, incluyendo vehículos a motor, hasta que tengan la certeza de que rasagilina no les afecta negativamente.
Reacciones adversasRasagilina
Influenza; carcinoma de piel; leucopenia; alergia; depresión, alucinaciones; cefalea; conjuntivitis; vértigo; angina de pecho; rinitis; flatulencia; dermatitis; dolor musculoesquelético, dolor cervical, artritis; urgencia miccional; fiebre, malestar.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2016
