Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónReboxetina
Inhibidor altamente selectivo y potente de recaptación de noradrenalina. Efecto débil sobre la recaptación de 5-HT y no afecta a la captación de dopamina.
Indicaciones terapéuticasReboxetina
Tto. agudo de trastornos depresivos/depresión mayor y mantenimiento de mejoría clínica en pacientes que han respondido inicialmente al tto.
PosologíaReboxetina
ContraindicacionesReboxetina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesReboxetina
I.R., I.H., ancianos. Pacientes con trastornos convulsivos, trastornos bipolares, con signos de retención urinaria, hipertrofia prostática, glaucoma, antecedentes de enf. cardiaca, antecedentes de comportamiento suicida y aquellos que muestran un grado significativo de ideación suicida, vigilar estrechamente; así como en la fase inicial del tto. por riesgo de suicidio. No debe utilizarse en niños < 18 años, si se toma la decisión tratarlos de acuerdo a una necesidad clínica, supervisar la aparición de síntomas suicidas. No se ha evaluado el uso concomitante con antidepresivos tricíclicos, IMAO, SSRI y litio. Especial precaución cuando se administra junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial, riesgo de hipotensión ortostática.
Insuficiencia hepáticaReboxetina
Precaución. 2 mg/2 veces/día; según tolerancia incrementar dosis.
Insuficiencia renalReboxetina
Precaución. 2 mg/2 veces/día; según tolerancia incrementar dosis.
InteraccionesReboxetina
Véase Precauciones.
Riesgo de crisis hipertensivas con: IMAO.
Riesgo de aumento de presión con: derivados de ergotamina.
Riesgo de hipopotasemia con: diuréticos que eliminan potasio.
Concentraciones plasmáticas aumentadas con: antifúngicos azólicos, nefazodona, eritromicina, fluvoxamina.
EmbarazoReboxetina
No se dispone de datos de ensayos clínicos de exposición a reboxetina durante el embarazo. No obstante, los datos de seguridad post-comercialización en un número muy limitado de mujeres embarazadas no mostraron efectos adversos de reboxetina durante el embarazo o en la salud del feto/recién nacido.
Los estudios en animales en general no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en relación con el embarazo, desarrollo fetal/embrionario o parto. Se han observado algunas alteraciones en el crecimiento y desarrollo en ratones neonatos.
Reboxetina debe ser utilizada durante el embarazo únicamente si los beneficios potenciales para la madre son mayores que el posible riesgo en el desarrollo del feto.
LactanciaReboxetina
Reboxetina se excreta en la leche materna. La cantidad de sustancia activa que pasa a la leche materna es muy pequeña, sin embargo, no hay suficiente información como para descartar el riesgo para el bebé. Se puede considerar el uso de reboxetina durante la lactancia si los beneficios potenciales son mayores que el riesgo para el niño.
Efectos sobre la capacidad de conducirReboxetina
Aunque reboxetina ha demostrado tener un efecto insignificante sobre las capacidades psicomotoras en voluntarios sanos, cualquier medicamento psicoactivo puede alterar el juicio y las habilidades. Se debe advertir a los pacientes precaución al conducir o manejar maquinaria peligrosa hasta que estén suficientemente seguros de que su capacidad para llevar a cabo estas actividades no se han visto afectadas.
Reacciones adversasReboxetina
Insomnio, vértigo; taquicardia, palpitaciones, vasodilatación, hipotensión postural; alteración en la acomodación; boca seca, estreñimiento, falta o pérdida del apetito; sudoración; micción intermitente, sensación de vaciado incompleto de vejiga, infección del tracto urinario; disfunción eréctil, dolor y retraso en eyaculación, dolor relacionado con trastornos primarios testiculares; escalofríos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
