Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acción
Simoctocog alfa
El simoctocog alfa (Factor VIII de coagulación humano (rDNA)) es una proteína purificada que contiene 1440 aminoácidos. La secuencia de aminoácidos es comparable a la forma de 90 + 80 kDa del Factor VIII humano plasmático (esto es, con el dominio B suprimido). Se ha producido a partir de tecnología de ADN recombinante de células embrionarias de riñón humano (HEK) modificadas genéticamente 293F.
Indicaciones terapéuticas
Simoctocog alfa
Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).
Posología
Simoctocog alfa
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Contraindicaciones
Simoctocog alfa
Hipersensibilidad.
Advertencias y precauciones
Simoctocog alfa
Al contener trazas de proteínas humanas: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Niños < 2 años, no hay datos; riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis).
Interacciones
Simoctocog alfa
No se han realizado estudios de interacciones.
Embarazo
Simoctocog alfa
Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.
Lactancia
Simoctocog alfa
Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, solo se debe usar durante la lactancia si está claramente indicado.
Reacciones adversas
Simoctocog alfa
Poco frecuentes: reacciones alérgicas o de hipersensibilidad; parestesia, dolor de cabeza; vértigo; sequedad de boca; dolor de espalda; inflamación y dolor en la zona de iny.; positivo por anticuerpos no neutralizantes anti-factor VIII.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 11/07/2016
