Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónSotrovimab
Sotrovimab es un anticuerpo monoclonal (mAb) IgG1 humanizado que se une a un epítopo conservado en el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína de la espícula del SARS-CoV-2.
Indicaciones terapéuticasSotrovimab
Tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en adultos y adolescentes (>= 12 años y que pesen al menos 40 kg) que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a COVID-19 grave.
PosologíaSotrovimab
Modo de administraciónSotrovimab
Vía IV. Se tiene que diluir antes de la administración. Una vez diluido, se recomienda que la solución se administre durante 30 minutos con un filtro en línea de 0,2 ?m.
No se debe administrar como inyección IV en forma de bolo o empuje.
ContraindicacionesSotrovimab
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesSotrovimab
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 12 años o que pesen < 40 kg; con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia (si se presenta, suspender y administrar tratamientos y/o cuidados adecuados); monitorizar al paciente durante y al menos una hora tras la administración; se han observado reacciones relacionadas con la perfusión (RRP) que pueden ser graves o potencialmente mortales (si ocurre, la perfusión se debe interrumpir, ralentizar o detener); las decisiones relativas al uso deben tener en consideración la información conocida sobre las características de los virus SARS-CoV-2 circulantes, incluyendo las diferencias regionales o geográficas y la información disponible sobre los patrones de sensibilidad a sotrovimab (cuando se disponga de datos de ensayos moleculares o de secuenciación, se deberán tener en cuenta para descartar variantes del SARS-CoV-2 que hayan demostrado tener una sensibilidad reducida a sotrovimab).
InteraccionesSotrovimab
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoSotrovimab
No hay datos relativos al uso de sotrovimab en mujeres embarazadas. No se han evaluado estudios de toxicidad para la reproducción en animales. En un ensayo de unión de reacción cruzada utilizando una matriz proteica enriquecida con proteínas embrionarias humanas, no se detectó ninguna unión fuera del objetivo. Dado que sotrovimab es una inmunoglobulina humana G (IgG), tiene el potencial de transferencia placentaria de la madre al feto en desarrollo. Se desconoce el potencial beneficio o riesgo del tratamiento en la transferencia placentaria de sotrovimab al feto en desarrollo.
Sotrovimab se debe utilizar durante el embarazo solo si el beneficio esperado para la madre justifica el potencial riesgo para el feto.
LactanciaSotrovimab
Se desconoce si sotrovimab se excreta en la leche materna o se absorbe sistémicamente tras la ingestión. Se puede considerar la administración de sotrovimab durante la lactancia cuando esté clínicamente indicado.
Efectos sobre la capacidad de conducirSotrovimab
La influencia de sotrovimab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasSotrovimab
Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, broncoespasmo, prurito), reacciones relacionadas con la perfusión.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/11/2023
