Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónTafluprost
Tafluprost es un análogo de la prostaglandina F2 alfa, con afinidad 12 veces superior por el receptor FP que latanoprost. Reduce la presión intraocular al aumentar el flujo de salida úveo-escleral del humor acuoso.
Indicaciones terapéuticasTafluprost
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular:
- en monoterapia en pacientes con intolerancia, contraindicación o respuesta insuficiente a tto. de 1ª línea.
- como coadyuvante de ß-bloqueantes.
PosologíaTafluprost
Modo de administraciónTafluprost
Vía oftálmica. Cuando se utilice más de un medicamento oftálmico tópico, debe administrarse con un intervalo de separación de al menos 5 minutos.
ContraindicacionesTafluprost
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesTafluprost
No se recomienda su uso en niños.
Falta de experiencia en: I.R. e I.H., asma grave, glaucoma neovascular, por cierre del ángulo, de ángulo estrecho o congénito.
Experiencia limitada en: afáquicos y glaucoma pigmentario o pseudoexfoliativo. Precaución en: afáquicos, pseudofáquicos con desgarro de cápsula posterior del cristalino o lentes en cámara anterior, o pacientes con factores de riesgo de edema macular cistoide, de iriditis o uveítis. Riesgo de crecimiento de pestañas, oscurecimiento de piel del párpado y aumento de pigmentación del iris a veces permanentes.
Insuficiencia hepáticaTafluprost
Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.H.
Insuficiencia renalTafluprost
Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.R.
InteraccionesTafluprost
No se prevén; baja absorción sistémica.
EmbarazoTafluprost
No debe emplearse en mujeres en edad fértil, a menos que se apliquen medidas anticonceptivas adecuadas.
No existen datos suficientes sobre la utilización de tafluprost en mujeres embarazadas. Tafluprost puede tener efectos farmacológicos perjudiciales en el embarazo y/o el feto/recién nacido. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. No utilizar durante el embarazo excepto si fuese estrictamente necesario (en caso de que no se disponga de otras opciones de tratamiento).
En ratas y conejos se observó in vitro un aumento de la contracción uterina, con concentraciones de ácido de tafluprost entre 4 y 40 veces superiores, respectivamente, a las concentraciones plasmáticas máximas de ácido de tafluprost en seres humanos. No se ha estudiado la actividad uterotónica del tafluprost en preparaciones de útero humano.
En estudios convencionales de desarrollo embriofetal, tafluprost produjo disminución del peso corporal de fetos y aumento de las pérdidas post-implantación. Tafluprost produjo un aumento en la incidencia de anomalías esqueléticas en ratas y en la incidencia de malformaciones craneales, encefálicas y vertebrales en los conejos. En el estudio en conejos, las concentraciones plasmáticas de tafluprost y sus metabolitos fueron inferiores al nivel de cuantificación.
En un estudio de desarrollo prenatal y posnatal en ratas, se observaron un aumento de la mortalidad de los recién nacidos, una disminución del peso corporal y un retraso del despliegue del pabellón auditivo en las crías, con dosis de tafluprost superiores a 20 veces la dosis clínica.
LactanciaTafluprost
Se desconoce si tafluprost se excreta por la leche humana. Un estudio realizado en ratas ha demostrado la excreción del 0,1% de tafluprost a través de la leche materna después de la administración tópica. Por lo tanto, tafluprost no deberá emplearse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTafluprost
Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasTafluprost
Trastornos oculares más frecuentes: hiperemia, prurito, irritación, dolor, cambios en pestañas (aumento de longitud, grosor y cantidad, decoloración), sequedad ocular, sensación de cuerpo extraño, eritema palpebral, visión borrosa, lagrimeo aumentado, pigmentación palpebral, secreción ocular, menor agudeza visual, fotofobia, edema palpebral y aumento de pigmentación del iris, cefalea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/02/2023
