Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónTianeptina
Antidepresivo tricíclico. En los estudios con seres humanos, tianeptina ha demostrado efecto sobre los trastornos del ánimo, ocupando una posición intermedia entre los antidepresivos estimulantes y los antidepresivos sedantes. La tianeptina presente efectos evidentes sobre los trastornos somáticos, especialmente los digestivos asociados a los trastornos depresivos y tiene cierto efecto sobre los síntomas de ansiedad asociados a la depresión. Además, no afecta ni al estado de alerta, ni al sistema colinérgico.
Indicaciones terapéuticasTianeptina
Tto. de la depresión mayor en adultos.
PosologíaTianeptina
Modo de administraciónTianeptina
Vía oral. El comprimido debe tomarse antes de las comidas.
ContraindicacionesTianeptina
Hipersensibilidad a la tianeptina sódica; administración simultánea con IMAO.
Se requiere un intervalo de 2 sem entre el tto. IMAO y el tto. Con tianeptina. Se requiere un intervalo de 24 h sólo cuando tianeptina se sustituye con un IMAO.
Advertencias y precaucionesTianeptina
I.R.; historial de manía; antecedentes de alcoholismo o drogodependencia; de conducta suicida o que manifiesten un grado significativo de tendencias suicidas antes del inicio del tto. ya que tienen mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, por lo que deberán vigilarse estrechamente durante el tto. Reducir gradualmente la dosis (periodo de 7 a 14 días), no debe suspenderse de forma brusca, riesgo de dependencia. No utilizar en niños y adolescentes < 18 años, se observaron conductas relacionadas con el suicidio (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento confrontativo e ira). En caso de anestesia general advertir al anestesista e interrumpir el tto. de 24 a 48 hs. antes de la intervención, en caso de urgencia se podrá proceder a la intervención sin interrupción previa bajo vigilancia preoperatoria.
Insuficiencia renalTianeptina
Precaución, reducir la dosis a 12,5 mg 2 veces/día.
InteraccionesTianeptina
Véase Contr. y además:
Precaución si se administra con otros depresores del SNC.
No es aconsejable administrar con alcohol.
No se debe administra con mianserina debido al efecto antagonista observado en modelos animales.
EmbarazoTianeptina
No hay datos suficientes relativos al uso de tianeptina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar los efectos sobre el embarazo y el desarrollo embrionario/fetal. Se desconoce el posible riesgo para el ser humano. No debe utilizarse durante el embarazo.
LactanciaTianeptina
Dado que no se han realizado estudios específicos con tianeptina y que los antidepresivos tricíclicos se excretan en la leche humana, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirTianeptina
Puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, debe evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasTianeptina
Anorexia; pesadillas; insomnio, somnolencia, mareo, cefalea, desmayo, temblor, alteración de la visión; taquicardia, palpitaciones, extrasístoles, dolor precordial (dolor torácico); sofocos, disnea; sequedad de boca, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, flatulencia, pirosis; dolor de espalda, mialgias; astenia, sensación de nudo en la garganta.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: abuso/dependencia y síndrome de abstinencia (reducir la dosis gradualmente) e hiponatremia, (probablemente causada por un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Especial precaución en pacientes ancianos, cirróticos o deshidratados, así como los que siguen tratamiento diurético.)
SobredosificaciónTianeptina
Suspender el tratamiento de forma inmediata y vigilar estrechamente al paciente.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/05/2019
