Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónTildrakizumab
Tildrakizumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG1/? humanizado que se une de forma específica a la subunidad p19 de la citocina interleucina 23 (IL-23), sin unirse a la IL-12, e inhibe su interacción con el receptor de IL-23. La IL-23 es una citocina natural que participa en las respuestas inflamatorias e inmunitarias. Tildrakizumab inhibe la liberación de citocinas y quimiocinas proinflamatorias.
Indicaciones terapéuticasTildrakizumab
Tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamiento sistémico.
PosologíaTildrakizumab
Modo de administraciónTildrakizumab
Vía SC. Se deben alternar los lugares de inyección. No se debe inyectar en zonas de piel afectadas por la psoriasis en placas o que sea delicada o sensible, esté amoratada, eritematosa, endurecida, hiperqueratósica o presente descamación. La jeringa precargada no se debe agitar. Cada jeringa precargada es para un solo uso.
ContraindicacionesTildrakizumab
Hipersensibilidad a tildrakizumab. Infecciones activas clínicamente importantes, p. ej., tuberculosis activa.
Advertencias y precaucionesTildrakizumab
Trazabilidad, registrar nombre y el número de lote del medicamento administrado.
I.R., I.H., no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.
No establecida la eficacia y seguridad en niños y adolescentes <18 años.
Antes de iniciar el tratamiento se debe descartar una posible infección por tuberculosis (TB). Controlar de forma activa para detectar signos y síntomas de TB activa durante y después del tratamiento. Considerar la posibilidad de instaurar un tratamiento antituberculoso antes de iniciar el tratamiento en los pacientes con antecedentes de TB latente o activa en los que no se pueda confirmar la administración de un ciclo de tratamiento adecuado.
Aumenta el riesgo de infección, precaución en infección crónica o con antecedentes de infección grave recurrente o reciente. Si se desarrolla una infección grave, controlar de forma minuciosa y no administrar tildrakizumab hasta que la infección se resuelva.
Hipersensibilidad, si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, interrumpir la administración de tildrakizumab e iniciar el tratamiento adecuado.
Antes de iniciar tratamiento, considerar la administración de todas las vacunas pertinentes con arreglo a las pautas de vacunación vigentes. Si un paciente ha recibido una vacuna de virus o bacterias vivos, esperar un mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con tildrakizumab. Los tratados con tildrakizumab no deben recibir vacunas elaboradas con microorganismos vivos durante el tratamiento ni durante al menos las 17 semanas posteriores. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento y hasta al menos 17 semanas tras finalizar el tratamiento.
Insuficiencia hepáticaTildrakizumab
Tildrakizumab no se ha estudiado en I.H. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.
Insuficiencia renalTildrakizumab
Tildrakizumab no se ha estudiado en I.R. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.
InteraccionesTildrakizumab
No se deben administrar vacunas de microorganismos vivos de forma concomitante.
No se han evaluado la seguridad y eficacia en combinación con otros inmunosupresores, incluidos los medicamentos biológicos, ni con la fototerapia.
EmbarazoTildrakizumab
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de tildrakizumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tildrakizumab durante el embarazo.
LactanciaTildrakizumab
Se desconoce si tildrakizumab se excreta en la leche materna. Los datos toxicológicos disponibles en macacos muestran que tildrakizumab se excreta en la leche en concentraciones insignificantes el día 28 posnatal. En seres humanos, los anticuerpos se pueden transferir a los recién nacidos a través de la leche durante los primeros días posteriores al nacimiento. En este breve período, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tildrakizumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirTildrakizumab
La influencia de tildrakizumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasTildrakizumab
Infecciones del tracto respiratorio superior; cefalea; gastroenteritis, náuseas, diarrea; dolor en la zona de inyección, dolor de espalda.
En los ensayos realizados se ha observado que el 7,3% de los pacientes tratados con tildrakizumab desarrollaron anticuerpos contra tildrakizumab hasta la semana 64. De los pacientes que desarrollaron anticuerpos contra tildrakizumab, el 38 % (22/57 pacientes) tenían anticuerpos neutralizantes.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/06/2022
