Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónTimolol + tafluprost
Es una combinación fija de dos principios activos, tafluprost y timolol. Estos dos principios activos reducen la presión intraocular (PIO) mediante mecanismos de acción complementarios cuyo efecto combinado provoca una reducción adicional de la PIO comparada con cada componente por separado. Tafluprost es un análogo fluorado de la prostaglandina F2alfa. El ácido de tafluprost, el metabolito biológicamente activo de tafluprost, es un agonista altamente potente y selectivo del receptor FP prostanoide humano. Los estudios farmacodinámicos en monos indican que tafluprost reduce la presión intraocular al aumentar el flujo de salida uveoescleral del humor acuoso. El maleato de timolol es un agente bloqueante no selectivo de receptores beta-adrenérgicos. El mecanismo de actuación preciso del maleato de timolol para la reducción de la presión intraocular no se ha establecido claramente por el momento, aunque un estudio con fluoresceína y estudios por tonografía indican que la actuación predominante puede relacionarse con la reducción de la formación de humor acuoso. No obstante, en algunos estudios también se ha observado un ligero aumento de la generación de flujo de salida.
Indicaciones terapéuticasTimolol + tafluprost
Reducción de la PIO en ads. con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que presenten una respuesta insuficiente a la monoterapia tópica con betabloqueantes o análogos de la prostaglandina, que precisen una terapia combinada y que se beneficiarían de un colirio sin conservantes.
PosologíaTimolol + tafluprost
ContraindicacionesTimolol + tafluprost
Hipersensibilidad; enf. reactiva de las vías respiratorias incluido asma bronquial, antecedentes de asma bronquial y EPOC grave; bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, incluido el bloqueo sinoatrial y bloqueo auriculoventicular de 2º o tercer grado no controlado con marcapasos; fallo cardíaco manifiesto, choque cardiogénico.
Advertencias y precaucionesTimolol + tafluprost
Riesgo de: efectos sistémicos, reacciones respiratorias incluida la muerte por broncoespasmo (en asma), desprendimiento coroideo después de procedimientos de infiltración, crecimiento de pestañas, oscurecimiento de párpados y aumento de la pigmentación del iris; valorar riego/beneficio en: EPOC leve/moderada, enf. cardiovasculares (enf. cardíaca coronaria, angina de Prinzmetal o insuf.cardíaca) o hipotensión; precaución en caso de: I.R., I.H., bloqueo cardíaco de primer grado, problemas/trastornos de la circulación periférica severos (enf. de Raynaud o síndrome de Raynaud), hipoglucemia espontánea o diabetes lábil, enf. de la córnea, historial de atopía o reacción anafiláctica, pacientes afáquicos, pseudofáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino o de los cristalinos de la cámara anterior, factores de riesgo conocidos de edema macular cistoide o iritis/uveítis; puede enmascarar signos de hipertiroidismo y bloquear efectos de beta-agonistas sistémicos; no se recomienda utilizar 2 agentes bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos; utilizar en tto. concomitante con miótico si se utiliza timolol para reducir la PIO elevada en glaucoma de ángulo cerrado; sin experiencia con tafluprost en: glaucoma neovascular, de ángulo cerrado, de ángulo estrecho o congénito y experiencia limitada en pacientes afáquicos o con glaucoma pigmentario o pseudoexfoliativo; no recomendado en niños < 18 años; separar administración al menos 5 min en tto. concomitante con otro oftalmológico tópico.
Insuficiencia hepáticaTimolol + tafluprost
Precaución.
Insuficiencia renalTimolol + tafluprost
Precaución.
EmbarazoTimolol + tafluprost
No hay datos, o estos son limitados, relativos al uso en mujeres embarazadas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (en caso de no disponer de ninguna otra opción de tratamiento). Tafluprost: no existen datos suficientes sobre el uso de tafluprost en mujeres embarazadas. Tafluprost puede tener efectos farmacológicos perjudiciales en el embarazo y/o en el feto/recién nacido. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Timolol: no existen datos suficientes sobre el uso de timolol en mujeres embarazadas. No debe emplearse timolol durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. Los estudios epidemiológicos no han revelado ningún efecto de malformación aunque muestran un riesgo de retraso del crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral. Además, se han observado signos y síntomas de betabloqueo (p.ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria o hipoglucemia) en recién nacidos cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto. Si se administra tafluprost/timolol hasta el parto, deberá controlarse atentamente al recién nacido durante sus primeros días de vida.
LactanciaTimolol + tafluprost
Los betabloqueantes se excretan en la leche materna. No obstante, a las dosis terapéuticas de timolol en las gotas oculares no es previsible que la cantidad presente en la leche materna sea suficiente para producir síntomas clínicos de betabloqueo en el lactante. Se desconoce si tafluprost o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos toxicológicos disponibles en animales muestran que tafluprost y/o sus metabolitos se excretan en la leche. No obstante, a las dosis terapéuticas de tafluprost en las gotas oculares no es previsible que la cantidad presente en la leche materna sea suficiente para producir síntomas clínicos en el lactante.
Como medida de precaución, no se recomienda dar el pecho.
Efectos sobre la capacidad de conducirTimolol + tafluprost
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si al instilarlas se producen efectos adversos como visión borrosa transitoria, el paciente no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que note que tiene una visión clara.
Reacciones adversasTimolol + tafluprost
Hiperemia conjuntival/ocular, prurito ocular, dolor ocular, cambios en las pestañas (mayor longitud, espesor y densidad), decoloración de las pestañas, irritación ocular, sensación de cuerpos extraños en los ojos, visión borrosa, fotofobia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 12/04/2016
