Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónTinidazol + tioconazol + lidocaína
El tioconazol muestra su efecto al alterar la permeabilidad de la membrana fúngica. El ergosterol es un componente esencial de la membrana celular fúngica. El tioconazol inhibe la síntesis del ergosterol al interactuar con 14?-demetilasa, una enzima P-450 que convierte el lanosterol en ergosterol. La inhibición de la síntesis de ergosterol lleva al incremento de la permeabilidad celular, por lo tanto, a la fuga de compuestos intracelulares fosforosos y potasio a lo largo de la membrana celular.
El mecanismo de acción del tinidazol no se ha elucidado por completo, la reducción del grupo nitro está mediada por el sistema de ferredoxina. El proceso de reducción crea un gradiente de difusión incrementado, el cual mejora la absorción del tinidazol y sus intermediarios reactivos.
La lidocaína es un tipo de amida local (tópica) anestésica. Estabiliza las membranas neuronales al inhibir los flujos iónicos requeridos para la inanición y conducción de impulsos, por lo tanto, produce acción anestésica local.
Indicaciones terapéuticasTinidazol + tioconazol + lidocaína
Indicado para el tratamiento de infecciones vaginales causadas por Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, o infecciones mixtas resultantes de dos o más de estas especies. Estos patógenos se consideran como los agentes etiológicos infecciosos más frecuentes en las vaginitis en adultas. Esta combinación activos proporciona un abordaje antimicrobiano múltiple en el sitio de la infección, lo cual reviste un valor especial en casos que involucran infecciones mixtas y en aquellos en los cuales el organismo causal es desconocido.
PosologíaTinidazol + tioconazol + lidocaína
Modo de administraciónTinidazol + tioconazol + lidocaína
Vía vaginal
ContraindicacionesTinidazol + tioconazol + lidocaína
El medicamento está contraindicado en individuos con hipersensibilidad a los principios activos, otros imidazoles o agentes antimicrobianos derivados del 5-nitroimidazol, o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo y en madres que amamantan durante el periodo neonata. Igual que sucede con otros fármacos de estructura similar, el tinidazol está contraindicado en pacientes que tienen diagnóstico o antecedentes de discrasias sanguíneas, aunque no se han observado anormalidades hematológicas persistentes en estudios clínicos o en animales. El uso de estos fármacos debe evitarse en pacientes que tienen trastornos neurológicos orgánicos. Menores de 12 años de edad.
Advertencias y precaucionesTinidazol + tioconazol + lidocaína
Se han informado unos pocos casos de reacciones parecidas a las del disulfiram (cólicos abdominales, enrojecimiento, y vómito) con el tinidazol absorbido sistémicamente cuando se toma al mismo tiempo bebidas alcohólicas. Se deberá evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante y por lo menos 72 horas después de terminada la terapia.
Tal como otras sustancias con estructura similar, el tinidazol no debe utilizarse en pacientes con discrasia sanguínea actual o con historial de discrasia sanguínea. Puede desarrollarse leucopenia o neutropenia transitoria. En estudio preclínicos y clínicos, no se observaron anomalías hematológicas persistentes. Debe utilizarse con cuidado en pacientes con trastornos cardiovasculares. Los óvulos no deben utilizarse con diafragmas anticonceptivos y preservativos ya que la base del óvulo puede dañar el hule. No deben utilizarse otros productos vaginales (por ejemplo, tampón, ducha o espermicida) durante el tratamiento. La lidocaína puede ocasionar trastornos en el ritmo cardiaco, dificultad al respirar, coma e incluso la muerte si se aplica especialmente en grandes superficies de piel y bajo oclusión. Las parejas sexuales con vaginitis por tricomonas deben tratarse al mismo tiempo.
Insuficiencia hepáticaTinidazol + tioconazol + lidocaína
La dosis recomendada de tinidazol debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Puede prolongarse la vida media de la lidocaína dos veces o más en pacientes son insuficiencia hepática. no afecta la farmacocinética de la lidocaína, sin embargo, puede incrementar la acumulación de metabolitos.
Insuficiencia renalTinidazol + tioconazol + lidocaína
Los pacientes con insuficiencia renal deben tener en cuenta que la lidocaína puede incrementar la acumulación de metabolitos
InteraccionesTinidazol + tioconazol + lidocaína
Debido a la absorción de tinidazol, se pueden observar las siguientes interacciones si se concomitantemente con los siguientes fármacos:
- Alcohol: El uso concurrente de tinidazol y alcohol puede producir una reacción parecida a la del disulfiram y por ello debe evitarse (véase Advertencias y precauciones especiales para el uso).
- Anticoagulantes: Se ha demostrado que los fármacos de estructura similar al tinidazol potencian los efectos de los anticoagulantes orales. Se deberá hacer un estrecho monitoreo de los tiempos de protrombina y ajustar las dosis del anticoagulante según sea el caso: Acenocoumarol, Anisidina, Dicumarol, Fenindiona, Fenprocomon.
- Warfarina: Incremento en el riesgo de sangrado, Colestiramina: Disminución de la eficacia del tinidazol.
- Cimetidina: Incremento en la concentración plasmática de tinidazol.
- Ciclosporina: Incremento en el nivel de ciclosporina.
- Disulfiram: síntomas de toxicidad relacionados con el sistema nervioso central (síntomas psicóticos, confusión).
- Fenantilo: Al ser sustrato del citocromo P450 igual que tinidazol.
- Fluororacilo: Incremento en la concentración plasmática de fluororacilo y signos potenciales de intoxicación por fluororacilo (granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, estomatitis, vómito).
- Fosfenitoína: Incremento en el riesgo de toxicidad de fenitoína y/o reducción en el nivel plasmático de tinidazol.
- Ketoconazol: Incremento en la concentración plasmática de tinidazol.
- Litio: Incremento en la concentración plasmática de litio y señales de toxicidad por litio (debilidad, temblor, polidipsia, confusión).
- Fenobarbital: Reducción en la concentración plasmática de tinidazol.
- Fenitoína: Incremento en el riesgo de toxicidad por fenitoína y/o reducción en el nivel plasmático de tinidazol.
- Rifampicina: Reducción en la concentración plasmática de tinidazol.
- Tacrolimus: Incremento en el nivel de tracolimus.
- lnductores/inhibidores del CYP3A4: Disminución en la eficacia de tinidazol o incremento en el riesgo de reacciones adversas (los inhibidores del CYP3A4 como la cimetidina y el ketoconazol pueden ocasionar que se prolongue la vida media de eliminación del tinidazol, reducir la eliminación plasmática e incrementarse en la concentración plasmática).-
Debido a la absorción del tioconazol, se pueden observar las siguientes interacciones si se usa de forma simultánea con los siguientes fármacos.
- Oxicodona: La administración simultánea de tinidazol y oxicodona puede incrementar la concentración plasmática de oxicodona y reducir la eliminación de oxicodona debido a la absorción de tioconazol.
Debido a la absorción de lidocaína, se pueden observar las siguientes interacciones si se utiliza de forma simultánea con los siguientes fármacos.
- Propanolol: Disminución en la depuración plasmática de lidocaína.
- Cimetidina: Disminución en la depuración plasmática de lidocaína.
- Productos antiarrítmicos: Incremento en la toxicidad por lidocaína.
- Fenitoína o barbitúricos: Reducción en el nivel plasmáticos de lidocaína.
EmbarazoTinidazol + tioconazol + lidocaína
Está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo
LactanciaTinidazol + tioconazol + lidocaína
Está contraindicado en madres que amamantan durante el periodo neonatal.
Reacciones adversasTinidazol + tioconazol + lidocaína
- Trastornos frecuentes del sistema nervioso: Debilidad, fatiga, malestar, cefalea, mareo.
- Trastornos gastrointestinales comunes: sabor metálico/amargo, náusea, anorexia, pérdida del apetito, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, trastorno epigástrico, vómito, estreñimiento.
- Trastornos renales y urinarios comunes: orina oscurecida y dolor al orinar.
SobredosificaciónTinidazol + tioconazol + lidocaína
Si sucede una ingesta accidental de grandes cantidades del producto, se pueden observar efectos sistémicos de acuerdo con los ingredientes activos, pero no se espera que ocasione síntomas que pongan en riesgo la vida cuando se aplica por la vía vaginal. No existe antídoto especifico de tinidazol. Se aplica el tratamiento sintomático y de soporte. Se puede aplicar lavado gástrico. Se desconocen efectos adversos/secundarios debido a sobredosis. Es poco probable que ocurra una sobredosis con la administración local debido al nivel de absorción sistémico insignificante de tioconazol. Cuando se administran grandes cantidades de lidocaína de forma tópica, se pueden observar trastornos en el ritmo cardiaco, dificultad al respirar, coma e incluso la muerte.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/10/2022
