Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acción
Tolrestat
Protector de la progresión de la neuropatía sensitivomotora periférica secundaria a la diabetes mellitus.
Indicaciones terapéuticas
Tolrestat
Inhibidor de la aldosa reductasa, reduce la progresión de la neuropatía periférica diabética en pacientes con inadecuado control de su glucemia.
Posología
Tolrestat
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Modo de administración
Tolrestat
Vía oral.
Contraindicaciones
Tolrestat
I.H.; hepatitis activa. Embarazo. Lactancia. No se ha establecido seguridad y eficacia en pacientes< 18 años.
Advertencias y precauciones
Tolrestat
Ancianos ( > 65 años); I.R. moderada (clearance de creatinina: 21 a 60 mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>)e I.R. severa. El producto no mejora la glucemia: el paciente debe continuar con su tratamiento antidiabético habitual (insulina, dieta, hipoglucemiantes orales). Suspender el tratamiento con tolrestat en caso de empeoramiento de la función nerviosa. Evaluar neurológica y electrofisiológicamente por lo menos 1 vez/año los diabéticos que reciben el producto. Realizar controles periódicos (cada 8, 15, 30 y 90 días) del funcionalismo hepático.
Insuficiencia hepática
Tolrestat
Contraindicado.
Insuficiencia renal
Tolrestat
I.R. moderada (clearance de creatinina: 21 a 60 mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>): no superar 200 mg/día. No se ha establecido la seguridad y la eficacia del tolrestat en sujetos con falla renal severa.
Interacciones
Tolrestat
Posibles interacciones con medicamentos que presentan alta unión con las proteínas plasmáticas.
Ácido acetilsalicílico, salicilatos, clorpropamida, tolbutamida: aumento en las concentraciones séricas de tolrestat cuando se emplean dosis elevadas.
Embarazo
Tolrestat
Contraindicado.
Lactancia
Tolrestat
Contraindicado.
Reacciones adversas
Tolrestat
Mareos, náuseas, cefaleas, diarrea, somnolencia, epigastralgia, hepatitis y alteraciones de las enzimas hepáticas alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 17/12/2018
