Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acción
Tolrestat
Protector de la progresión de la neuropatía sensitivomotora periférica secundaria a la diabetes mellitus.
Indicaciones terapéuticas
Tolrestat
Inhibidor de la aldosa reductasa, reduce la progresión de la neuropatía periférica diabética en pacientes con inadecuado control de su glucemia.
Posología
Tolrestat
Modo de administración
Tolrestat
Vía oral.
Contraindicaciones
Tolrestat
I.H.; hepatitis activa. Embarazo. Lactancia. No se ha establecido seguridad y eficacia en pacientes< 18 años.
Advertencias y precauciones
Tolrestat
Ancianos ( > 65 años); I.R. moderada (clearance de creatinina: 21 a 60 mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>)e I.R. severa. El producto no mejora la glucemia: el paciente debe continuar con su tratamiento antidiabético habitual (insulina, dieta, hipoglucemiantes orales). Suspender el tratamiento con tolrestat en caso de empeoramiento de la función nerviosa. Evaluar neurológica y electrofisiológicamente por lo menos 1 vez/año los diabéticos que reciben el producto. Realizar controles periódicos (cada 8, 15, 30 y 90 días) del funcionalismo hepático.
Insuficiencia hepática
Tolrestat
Contraindicado.
Insuficiencia renal
Tolrestat
I.R. moderada (clearance de creatinina: 21 a 60 mL/min/1,73 m<exp>2<\exp>): no superar 200 mg/día. No se ha establecido la seguridad y la eficacia del tolrestat en sujetos con falla renal severa.
Interacciones
Tolrestat
Posibles interacciones con medicamentos que presentan alta unión con las proteínas plasmáticas.
Ácido acetilsalicílico, salicilatos, clorpropamida, tolbutamida: aumento en las concentraciones séricas de tolrestat cuando se emplean dosis elevadas.
Embarazo
Tolrestat
Contraindicado.
Lactancia
Tolrestat
Contraindicado.
Reacciones adversas
Tolrestat
Mareos, náuseas, cefaleas, diarrea, somnolencia, epigastralgia, hepatitis y alteraciones de las enzimas hepáticas alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 17/12/2018
