Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónTralokinumab
Tralokinumab es un anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 completamente humano que se une específicamente a la interleucina 13 (IL-13), una citocina de tipo 2, e inhibe su interacción con los receptores de la IL-13. Tralokinumab neutraliza la actividad biológica de la IL-13 bloqueando su interacción con el receptor IL-13R?1/IL-4R?. La IL-13 es el principal impulsor en las enfermedades inflamatorias tipo 2 como la dermatitis atópica.
Indicaciones terapéuticasTralokinumab
Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad que son candidatos a tratamiento sistémico.
PosologíaTralokinumab
Modo de administraciónTralokinumab
Vía SC. Administrar la inyección en el muslo o el abdomen siempre rotando de lugar con cada inyección.
ContraindicacionesTralokinumab
Hipersensibilidad a tralokinumab.
Advertencias y precaucionesTralokinumab
Trazabilidad: registrar el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años.
Interrupción del tratamiento si aparece reacción de hipersensibilidad sistémica (inmediata o retardada).
Riesgo de conjuntivitis, si se desarrolla y no se resuelve con el taratamiento estandar, someter a examen oftalmológico.
Infección helmíntica: con infecciones helmínticas previas antes de comenzar el tratamiento con tralokinumab se deben tratar con antihelminticos.Si se desarrolla la infección durante el tratamiento con tralokinumab y no responden al tratamiento antihelmíntico, interrumpir el tratamiento con tralokinumab hasta que se resuelva la infección.
Recomendable no administrar de manera simultánea con vacunas de microorganismo atenuados y vivos, se recomienda esperar a tener completa la guía de vacunación antes de empezar el tratamiento.
Insuficiencia hepáticaTralokinumab
No es necesario ajustar la dosis en I.H. . Los datos disponibles en I.H. moderada o grave son muy limitados.
Insuficiencia renalTralokinumab
No es necesario ajustar la dosis en I.R. Los datos disponibles en I.R. grave son muy limitados.
InteraccionesTralokinumab
No se ha estudiado la seguridad y la eficacia del uso concomitante de tralokinumab con la administración de vacunas con microorganismos vivos y de vacunas con microorganismos vivos atenuados.
EmbarazoTralokinumab
Hay datos limitados relativos al uso de tralokinumab en mujeres embarazadas. Los ensayos en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tralokinumab durante el embarazo.
LactanciaTralokinumab
Se desconoce si tralokinumab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después e su ingestión. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tralokinumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirTralokinumab
La influencia de tralokinumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasTralokinumab
Infecciones del tracto respiratorio superior; conjuntivitis; eosinofilia; conjuntivitis alérgica, queratitis; reacciones en el lugar de inyección.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/11/2022
