Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
El dextrometorfano presenta un efecto antitusivo similar al de la codeína, pero al contrario que ésta, carece de efectos narcóticos y sobre el sistema respiratorio. La pseudoefedrina da lugar a una vasoconstricción de los vasos sanguíneos, incluidos los de la mucosa nasal, disminuyendo el contenido de sangre y la hinchazón de la mucosa, lo que produce un efecto descongestionante de las vías nasales. Por otra parte, el efecto agonista sobre receptores beta podría dar lugar a broncodilatación, disminuyendo la resistencia al flujo de aire. La triprolidina es un antihistamínico antagonista histaminérgico H-1, que inhibe competitivamente estos receptores. Triprolidina pertenece al grupo de las alquilaminas. Además tiene acción anticolinérgica por la que se impiden las respuestas a la acetilcolina mediadas vía receptores muscarínicos. Así, tiene un efecto secante de la mucosa nasal, proporcionando alivio de la rinorrea.
Indicaciones terapéuticasTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Alivio temporal de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) acompañada de congestión nasal, asociadas a resfriado común y gripe en ads. y niños > 6 años.
PosologíaTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Modo de administraciónTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Vía oral. Tomar con alimento. Si se administrara por la noche se debería tomar unas horas antes de acostarse sobre todo en pacientes con dificultad para dormir. No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga.
ContraindicacionesTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Hipersensibilidad a los componentes o a otros simpaticomiméticos; tos asmática; tos productiva; insuf. respiratoria; tto. concomitante o en las 2 sem precedentes con: IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegina; colitis ulcerosa; hipertensión o enf. coronaria o arterial grave; glaucoma; hipertiroidismo; 1<exp>er<\exp> trimestre de embarazo; niños < 6 años.
Advertencias y precaucionesTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
I.H.; I.R. moderada-grave; ancianos; no administrar en caso: pacientes sedados, debilitados o encamados, tos persistente o crónica (como la debida al tabaco), dermatitis atópica, tto. concomitante con otros descongestivos nasales o supresores de la tos; valorar riesgo/beneficio en: enf. cardiovasculares (arritmias, isquemia cardiaca), diabetes mellitus, predisposición al glaucoma, hipertrofia prostática, ulcera péptica estenosante; interrumpir el tto. 24 h antes de intervención quirúrgica; notificados casos de abuso (sobre todo en adolescentes); precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.
Insuficiencia hepáticaTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Precaución.
Insuficiencia renalTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Precaución en I.R. moderada-grave.
InteraccionesTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración aumentada por: celecoxib, parecoxib, valdecoxib, amiodarona, quinidina, haloperidol.
Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes y mucolíticos.
Potencia reacciones adversas con: alcohol, anfetaminas, xantinas, otros simpaticomiméticos, cocaína.
Aumenta efecto depresor del SNC con: psicotrópicos, antihistamínicos, antiparkinsonianos.
No administrar con: zumo de pomelo o naranja amarga.
Excreción renal inhibida por: alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos).
Acción disminuida por: alcaloides de la rauwolfia.
Potencia riesgo de arritmias ventriculares graves con: anestésicos por inhalación, glucósidos digitálicos, levodopa.
Disminuye el efecto de: betabloqueantes, metildopa, reserpina, guanetidina, bloqueantes beta-adrenérgicos (monitorizar).
Efecto potenciado de: hormonas tiroideas.
Reduce el efecto de: nitratos.
Aumenta toxicidad de: fosfenitoína y fenitoína.
Enmascara los síntomas ototoxicidad (tinnitus, mareo y vértigo) producido por: ototóxicos.
Efecto fotosensibilizante potenciado con: medicamentos fotosensibilizantes.
Lab: falsos - en gammagrafías con Iobenguano I-131; en pruebas cutáneas que utilizan alérgenos suspender el tto. al menos 3 días antes.
EmbarazoTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Está contraindicado en el primer trimestre del embarazo, no se debería administrar durante el embarazo excepto si el posible beneficio justificase el riesgo potencial para el feto. Dextrometorfano: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, se puede aceptar la utilización de este medicamento en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos. Pseudoefedrina: La pseudoefedrina está contraindicada en el primer trimestre del embarazo. La pseudoefedrina atraviesa la barrera placentaria. Su uso durante el primer trimestre del embarazo se ha asociado con leves incrementos del riesgo de aparición de 3 tipos de malformaciones: gastrosquisis y atresia del intestino delgado por disrupción vascular, y microsomía hemifacial. El riesgo es mayor en mujeres fumadoras.Triprolidina: Estudios realizados en animales no han demostrado efectos adversos sobre el feto. No se han realizado estudios controlados en humanos.
LactanciaTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Dextrometorfano: No se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna. No se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia. Pseudoefedrina: La pseudoefedrina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades (0,5% a las 24 horas). No se recomienda su uso en mujeres en periodo de lactancia debido a que las aminas simpaticomiméticas suponen un riesgo mayor de efectos secundarios para el lactante, especialmente en los recién nacidos y prematuros. Triprolidina: dado que en la leche materna se excretan pequeñas cantidades de antihistamínicos, existe riesgo de que se produzcan en el niño efectos adversos como excitación no habitual y la triprolidina puede inhibir la lactación debido a sus acciones anticolinérgicas.
Efectos sobre la capacidad de conducirTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, somnolencia y mareos, leves, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.
Reacciones adversasTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Síntomas de excitación del SNC incluidos nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, ansiedad, temblor muscular; distorsión del gusto.
SobredosificaciónTriprolidina + pseudoefedrina + dextrometorfano
Administrar naloxona IV si aparece depresión respiratoria y benzodiazepinas IV o rectal con convulsiones.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/11/2016
