Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Mecanismo de acciónTropicamida + fenilefrina
Combina dos agentes midriáticos sintéticos (fenilefrina, alfa-simpaticomimético, y tropicamida, anticolinérgico).
Indicaciones terapéuticasTropicamida + fenilefrina
Conseguir una midriasis preoperatoria, o uso diagnóstico cuando se sabe que la monoterapia es insuficiente.
PosologíaTropicamida + fenilefrina
Modo de administraciónTropicamida + fenilefrina
Vía oftálmica. Uso limitado a profesionales sanitarios. No dejar el inserto oftálmico más de 2 h en el saco conjuntival inferior. El médico puede retirar el inserto oftálmico tan pronto como considere que la midriasis es suficiente para efectuar la operación o el procedimiento y, como máximo, en los 30 minutos siguientes.
ContraindicacionesTropicamida + fenilefrina
Hipersensibilidad; riesgo de glaucoma de ángulo cerrado: pacientes con glaucoma de ángulo cerrado (a menos que hayan sido tratados previamente con iridectomía) y pacientes con ángulo estrecho propensos al glaucoma precipitado por midriáticos.
Advertencias y precaucionesTropicamida + fenilefrina
No recomendado en niños y adolescentes; riesgo de trastornos visuales de larga duración y de ataque agudo de glaucoma; extremar precauciones en pacientes con sequedad ocular grave; precaución en pacientes con HTA, trastornos cardiacos, hipertiroidismo, aterosclerosis o trastornos prostáticos, sujetos con contraindicación al uso sistémico de aminas presoras; no usar con lentes de contacto hidrófilas blandas.
InteraccionesTropicamida + fenilefrina
No se han realizado estudios específicos de interacciones.
EmbarazoTropicamida + fenilefrina
No existen datos suficientes sobre la utilización de fenilefrina y tropicamida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto y desarrollo posnatal. Aunque la absorción sistémica prevista es insignificante, no se puede excluir una baja exposición sistémica. Por tanto, no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese necesario.
LactanciaTropicamida + fenilefrina
No existen datos sobre el paso de la fenilefrina o la tropicamida a la leche materna. No obstante, la fenilefrina presenta una baja absorción oral, por lo cual la absorción por parte del lactante sería insignificante. Por otra parte, los lactantes pueden ser muy sensibles a los anticolinérgicos y, por tanto, a pesar de la insignificante exposición sistémica prevista, no se recomienda el uso de tropicamida durante la lactancia. Por tanto, no debería utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTropicamida + fenilefrina
Tiene una gran influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Debe advertirse a los pacientes de los riesgos asociados a los agentes midriáticos y ciclopléjicos, que pueden causar trastornos visuales tales como mareo, somnolencia y alteración de la concentración: la aplicación del inserto oftálmico causa midriasis incapacitante durante varias horas; por consiguiente, después de la aplicación, debe aconsejarse al paciente que no conduzca ni utilice máquinas mientras persistan los trastornos visuales y que no realice otras actividades peligrosas.
Reacciones adversasTropicamida + fenilefrina
Picor, visión borrosa, incomodidad visual.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 06/06/2019
