Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Mecanismo de acciónTuroctocog alfa
Turoctocog alfa es un factor VIII de coagulación humano (ADNr) con un dominio B truncado. Esta glicoproteína tiene la misma estructura que el factor VIII cuando se activa, y modificaciones postranslacionales similares a las de la molécula derivada del plasma. Se ha observado que el punto de sulfatación de tirosina presente en Tyr1680 (longitud completa nativa), que es importante para el enlace con el factor de von Willebrand, está totalmente sulfatado en la molécula de turoctocog alfa. Cuando se administra mediante perfusión en un paciente con hemofilia, el factor VIII se enlaza con el factor de von Willebrand endógeno en la circulación del paciente. El complejo factor VIII/factor von Willebrand consiste en dos moléculas (factor VIII y factor de von Willebrand) con funciones fisiológicas distintas. El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, y acelera la conversión del factor X en factor X activado. El factor X activado convierte la protrombina en trombina. Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo. La hemofilia es una alteración hereditaria vinculada al sexo de la coagulación de la sangre debida a niveles reducidos de factor VIII:C y da como resultado hemorragias difusas en articulaciones, músculos u órganos internos, ya sea de forma espontánea como tras un accidente o un trauma quirúrgico. La terapia de sustitución, aumenta los niveles plasmáticos de factor VIII, lo cual permite corregir temporalmente la deficiencia del factor y la tendencia al sangrado.
Indicaciones terapéuticasTuroctocog alfa
Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).
PosologíaTuroctocog alfa
Modo de administraciónTuroctocog alfa
Vía IV. La velocidad de perfus. recomendada es de 1-2 ml/min.
ContraindicacionesTuroctocog alfa
Hipersensibilidad; reacciones alérgicas conocidas a las proteínas del hámster.
Advertencias y precaucionesTuroctocog alfa
Al contener trazas de proteínas de hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado); control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio; riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis); sin experiencia en > 65 años ni en cirugía en niños.
InteraccionesTuroctocog alfa
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoTuroctocog alfa
No se han realizado estudios de reproducción animal. Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante el embarazo. Por consiguiente, solo se deberá usar factor VIII durante el embarazo si está estrictamente indicado.
LactanciaTuroctocog alfa
No se han realizado estudios de reproducción animal. Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante la lactancia. Por consiguiente, solo se deberá usar factor VIII durante la lactancia si está estrictamente indicado.
Efectos sobre la capacidad de conducirTuroctocog alfa
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Reacciones adversasTuroctocog alfa
Enzimas hepáticas elevadas (ALT, AST, GGT, bilirrubina); reacciones en la zona de iny. (eritema, extravasación y prurito).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/06/2018
