Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible
Mecanismo de acciónVelmanasa alfa
Velmanasa alfa es una forma recombinante de la alfa-manosidasa humana. Complementa o sustituye a la alfa-manosidasa natural, enzima que cataliza la degradación secuencial de los oligosacáridos híbridos y complejos con alto contenido de manosa en los lisosomas, reduciendo la cantidad de oligosacáridos ricos en manosa acumulados.
Indicaciones terapéuticasVelmanasa alfa
Tratamiento enzimático sustitutivo para controlar las manifestaciones no neurológicas de los pacientes con formas leves a moderadas de alfa-manosidosis.
PosologíaVelmanasa alfa
Modo de administraciónVelmanasa alfa
Vía intravenosa. Debe ser administrada por profesional sanitario capacitado para manejar el tto. Enzimático sustitutivo y las emergencias médicas.
ContraindicacionesVelmanasa alfa
Reacción alérgica grave al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precaucionesVelmanasa alfa
Realizar una evaluación periódica de los efectos del tratamiento con velmanasa alfa e interrumpir tto. en los casos en que no se observen beneficios claros.
En caso de hipersensibilidad se debe disponer de un equipo médico de soporte inmediato. Interrumpir si las reacciones alérgicas son graves.
Posible aparición de reacciones relacionadas con la perfusión (RRP) se debe llevar a cabo la reducción de la velocidad de perfusión, el tratamiento con medicamentos como antihistamínicos, antipiréticos y/o corticosteroides y/o la interrupción y reanudación del tratamiento con un tiempo de perfusión aumentado. Mantener al paciente bajo observación para descartar la aparición de RRP durante una hora o más tiempo después de la perfusión, de acuerdo con el criterio del médico responsable del tratamiento.
Posibilidad de inmunogenicidad.
Insuficiencia hepáticaVelmanasa alfa
No es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renalVelmanasa alfa
No es necesario ajustar la dosis.
InteraccionesVelmanasa alfa
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoVelmanasa alfa
No hay datos relativos al uso de velmanasa alfa en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo, desarrollo fetoembrionario, parto o desarrollo posnatal. Dado que la finalidad de velmanasa alfa es normalizar la alfa-manosidasa en los pacientes con alfa-manosidosis, sólo debe utilizarse durante el embarazo cuando sea estrictamente necesario.
LactanciaVelmanasa alfa
Se desconoce si velmanasa alfa o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No obstante, se considera que la absorción de velmanasa alfa ingerida con la leche materna por parte del lactante es mínima, por lo que no se prevén efectos adversos. Puede utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirVelmanasa alfa
La influencia de velmanasa alfa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasVelmanasa alfa
Aumento de peso, RRP, diarrea, cefalea, artralgia, aumento del apetito y dolor en las extremidades; insuficiencia renal aguda; pérdida de la consciencia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
