Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Mecanismo de acciónVerteporfina
Se usa como fármaco activado por la luz (fotosensibilizador). Captación selectiva y rápida, y la retención de verteporfina por parte de células en fase de proliferación rápida, incluyendo el endotelio de la neovasculatura coroidea.
Indicaciones terapéuticasVerteporfina
Tto. de degeneración macular asociada a la edad exudativa (húmeda) con neovascularización coroidea subfoveal predominantemente clásica o con neovascularización coroidea subfoveal 2<exp>aria<\exp> a miopía patológica.
PosologíaVerteporfina
Modo de administraciónVerteporfina
Vía IV. Debe ser administrado por oftalmólogos que tengan experiencia en el tratamiento de pacientes con degeneración macular.
ContraindicacionesVerteporfina
Hipersensibilidad, porfiria, I.H. grave.
Advertencias y precaucionesVerteporfina
I.H. moderada o con obstrucción biliar, pacientes anestesiados (faltan datos clínicos). Evitar exposición sin protección, de piel, ojos u otros órganos corporales a la luz directa del sol y luces interiores brillantes durante 48 h después del tto. Evitar extravasación. Riesgo de disminución severa de la visión.
Insuficiencia hepáticaVerteporfina
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada o con obstrucción biliar.
InteraccionesVerteporfina
Uso concomitante con otros fármacos fotosensibilizantes (tetraciclinas, sulfonamidas, fenotiazinas, sulfonilureas, hipoglucemiantes, diuréticos tiazídicos, griseofulvina) puede incrementar el potencial de reacción de fotosensibilidad.
EmbarazoVerteporfina
No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para verteporfina. Los estudios en animales han mostrado efectos teratogénicos en una especie (rata). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (sólo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto).
En un estudio de embriotoxicidad, fetos de ratas tratadas con dosis aproximadamente 67 veces superiores a la dosis recomendada en humanos (basado en la AUC), aumentaron la incidencia de anoftalmia y microftalmia, costillas sinuosas y otras alteraciones fetales. No se observó teratogenicidad en los fetos de conejos a los que se había administrado una dosis 67 veces mayor que la dosis recomendada en humanos.
La verteporfina no fue genotóxica en ausencia o en presencia de luz, en la serie habitual de ensayos de genotoxicidad.
LactanciaVerteporfina
La verteporfina y su metabolito diácido se excretan en la leche materna en cantidades bajas. Por lo tanto, no se debe administrar a madres en periodo de lactancia, o la lactancia materna se debe interrumpir durante las 48 horas siguientes a la administración.
Efectos sobre la capacidad de conducirVerteporfina
Después de la administración, puede aparecer visión borrosa y otras alteraciones visuales (visión anormal, disminución de la visión, o defectos en el campo visual) que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasVerteporfina
Hipercolesterolemia; disminución severa de la agudeza visual, alteraciones de la visión (agudeza visual reducida, visión borrosa, confusa, o fotopsia), defectos del campo visual (escotoma, halos grises u oscuros y manchas negras); náuseas; reacción de fotosensibilidad; dolor, edema, inflamación, extravasación en el lugar de iny., astenia; reacción asociada a la perfus. que se presenta primordialmente como dolor de espalda.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
