Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónVorinostat
Cataliza la eliminación de los grupos acetilo de los residuos lisina de las proteínas, incluidas histonas y factores de transcripción.
Indicaciones terapéuticasVorinostat
Linfoma cutáneo de células T (LCCT) con enfermedad progresiva, persistente o recurrente subsecuente a tratamientos sistémicos previos.
PosologíaVorinostat
Modo de administraciónVorinostat
Vía oral. Administrar con alimentos.
ContraindicacionesVorinostat
Hipersensibilidad a vorinostat, I.H. grave. Embarazo y lactancia
Advertencias y precaucionesVorinostat
No hay estudios en niños < 18 años. Diabetes. No se recomienda con I.H. moderada. Control hematológico. Administrar líquidos y electrolitos para evitar deshidratación. Vigilar tiempo de protrombina y cociente internacional normalizado. No administrar con inhibidores de HDAC (ácido valproico).
Insuficiencia hepáticaVorinostat
Contraindicado en I.H. grave. No se recomienda en I.H. moderada.
InteraccionesVorinostat
Puede prolongar el tiempo de protombina y el coeficiente internacional normalizado de: anticoagulantes derivados de cumarina.
Adición de efectos adversos con: otros inhibidores de las histonas desacetilasas (p.ej. ác. valproico).
EmbarazoVorinostat
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debe aconsejarse a las mujeres con capacidad fértil que eviten el embarazo. Si se utiliza durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada, debe advertirse a la paciente de los posibles peligros para el feto.
No se observaron efectos teratogénicos en ratas y conejos que recibieron vorinostat a dosis de hasta 50 y 150 mg/kg/día, respectivamente (<1 veces en la exposición humana de acuerdo con el AUC). Sin embargo, hubo efectos sobre el desarrollo relacionados con el tratamiento, como disminución del promedio de los pesos fetales vivos, localizaciones limitadas de osificaciones incompletas y números limitados de variaciones esqueléticas a las dosis más elevadas de vorinostat estudiadas. El NOEL para estos efectos fue de 15 mg/kg/día.
LactanciaVorinostat
Se desconoce si se excreta en la leche materna humana. Debido al potencial de reacciones adversas graves en el lactante, debe aconsejarse a las mujeres que no den la lactancia natural.
Reacciones adversasVorinostat
Trombocitopenia, anemia; anorexia, disminución del apetito, deshidratación; diarrea, náuseas, sequedad de boca, vómitos, estreñimiento; alopecia; espasmos musculares; disgeusia; cansancio, escalofríos; disminución del peso, aumento de creatinina sanguínea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 30/11/2017
