Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónVosoritida
Vosoritida es un péptido natriurético de tipo C (CNP) humano recombinante modificado.
FGFR3 (receptor 3 del factor de crecimiento de los fibroblastos) (FGFR3) es un receptor que normalmente regula el decrecimiento de cartílagos y huesos cuando se activa por una de las proteínas ácidas y el factor de crecimiento de fibroblastos básicos. En niños con acondroplasia ocurre una de varias mutaciones posibles de RFCF3, de lo cual resulta actividad constitucional (permanente) de este receptor, y reducción total de actividad de condrocitos y, por ello, del crecimiento de los huesos.
La proteína péptido precursor C natriurético (PPCN), naturalmente encontrada en humanos, reduce los efectos de RFCF3 hiperactivos. Vosoritida es un PPCN análogo con el mismo efecto, pero de vida media prolongada, lo cual permite una acción prolongada.
Indicaciones terapéuticasVosoritida
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la acondroplasia en pacientes de 2 años de edad y mayores cuyas epífisis no se han cerrado.
PosologíaVosoritida
Modo de administraciónVosoritida
Este producto es para un solo uso por vía subcutánea únicamente.
Debe administrarse en un plazo de 3 horas después de su reconstitución.
Las zonas de inyección recomendadas incluyen la parte media delantera de los muslos, la parte inferior del abdomen a una distancia superior a 5 cm del ombligo, la parte superior de las nalgas o la cara posterior de la parte superior de los brazos. Hay que rotar las zonas en las que se aplican las inyecciones. Este medicamento no se debe inyectar en zonas que estén rojas, hinchadas o sensibles.
Se recomienda que los pacientes coman un tentempié y beban un vaso de líquido (como agua, leche, zumo, etc.) aproximadamente 30 minutos antes de la inyección. Esto es para reducir los signos y síntomas de una posible disminución de la presión arterial (mareo, fatiga o náuseas).
Es importante iniciar el tratamiento en los niños lo antes posible.
ContraindicacionesVosoritida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesVosoritida
- No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de este producto en niños menores de 2 años de edad.
- Para reducir el riesgo de una disminución de la presión arterial y los síntomas asociados (mareo, fatiga o náuseas), los pacientes deben estar bien hidratados en el momento de recibir la inyección.
InteraccionesVosoritida
No se han realizado muchos estudios de interacciones. Debido a que se trata de una proteína humana recombinante, es poco probable que vosoritida cause interacciones medicamentosas.
EmbarazoVosoritida
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de vosoritida en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de vosoritida durante el embarazo.
LactanciaVosoritida
Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que vosoritida se excreta en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Vosoritida no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirVosoritida
Vosoritida puede causar una disminución temporal y normalmente leve de la presión arterial, pero se han notificado casos de síncope, presíncope y mareo, así como otros signos y síntomas de presión arterial disminuida. Se debe considerar la respuesta del paciente al tratamiento y, si es adecuado, se le debe aconsejar que se abstenga de conducir, ir en bicicleta o utilizar máquinas durante al menos 60 minutos después de la inyección.
Reacciones adversasVosoritida
Síncope, presíncope, mareo; hipotensión; vómitos, náuseas; reacción en la zona de inyección, fatiga; alcalina fosfatasa aumentada.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 14/04/2023
