NORMOC tablet 6 mg

Nombre local: NORMOC Tablette 6 mg
País: Alemania
Laboratorio: Recordati Pharma GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Bromazepam (N05BA08)


ATC: Bromazepam

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Ansiolíticos  >  Derivados de benzodiazepina


Mecanismo de acción
Bromazepam

Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.

Indicaciones terapéuticas
Bromazepam

Ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y estrés. Estados con dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. Organoneurosis y somatizaciones provocadas por excitación psíquica.

Posología
Bromazepam

Contraindicaciones
Bromazepam

Hipersensibilidad a bromazepam, a benzodiazepinas, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria grave, I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Bromazepam

Niños, ancianos, insuf. respiratoria crónica, I.R., I.H., antecedentes de drogadicción y/o alcoholismo, insomnio de rebote y ansiedad. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica.

Insuficiencia hepática
Bromazepam

Contraindicado en I.H. grave, por el riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H., reducir dosis.

Insuficiencia renal
Bromazepam

Precaución. Reducir dosis.

Interacciones
Bromazepam

Efecto aditivo con: depresores del SNC como antipsicóticos (neurolépticos), ansiolíticos/sedantes, algunos agentes antidepresivos, opioides, anticonvulsivantes, o antihistamínicos-H1 sedantes. alcohol.
Actividad potenciada por: inhibidores CYP3A4 (antifúngicos azólicos, inhibidores de proteasa y algunos macrólidos).

Embarazo
Bromazepam

Seguridad toxicológica no establecida. Evitar durante el embarazo, salvo que no haya una alternativa más segura toxicológicamente.

Lactancia
Bromazepam

Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bromazepam

Bromazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Bromazepam

Confusión, pasividad emocional, depresión, reacciones paradójicas, dependencia; somnolencia, cefalea, mareo, reducción del estado de alerta; ataxia, amnesia anterógrada; visión doble; debilidad muscular; depresión respiratoria; insuf. cardiaca incluyendo parada cardiaca.

Sobredosificación
Bromazepam

Si la depresión del SNC es grave se deberá considerar la utilización de flumazenilo, un antagonista benzodiazepínico.

Monografías Principio Activo: 03/05/2016

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