SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS BLISTER 3,27 G SUPOSITORIO   

ATC: Glicerol laxante
PA: Glicerol

Envases

  • Env. con 12
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  829812
  • EAN13:  8470008298129
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada supositorio contiene:

Glicerol……………………………. 3,27 gramos.

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

 

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional.

Indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

 

Menu  4.2 - Posología y administración de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Hipersensibilidad al glicerol o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1

No administrar cuando se observen síntomas de apendicitis (náuseas, vómitos o dolor abdominal), obstrucción intestinal, otras dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general, en cualquier causa de dolor abdominal no diagnosticado.

Crisis hemorroidal aguda. Colitis hemorrágica. Afecciones ano-rectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.2).

 

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

No emplear más de 7 días salvo criterio médico.

Si aparece sangre en heces, irritación rectal, dolor o no mejoran los hábitos intestinales, interrumpir el tratamiento y reevaluar la situación clínica.

En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, sólo se podrá utilizar bajo estricto control médico.

 

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

No se han descrito.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Ocasionalmente: Irritación, escozor o picor anal.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es*.

 

Menu  4.9 - Sobredosificación de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a “síndrome de colon irritable”, por lo que no se debe utilizar el preparado siguiendo otras pautas posológicas distintas a las recomendaciones, salvo otro criterio médico.

 

 

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Grupo farmacoterapéutico: Otros laxantes, código ATC: A06AX01

El glicerol es un agente deshidratante osmótico con propiedades higroscópicas y lubricantes, que comúnmente se utiliza como laxante hiperosmótico de administración rectal. Se trata de una sustancia utilizada tradicionalmente en terapéutica humana.

El mecanismo de acción se debe a la gran higroscopicidad del glicerol, que atrae agua desde la mucosa del recto hacia el interior de la ampolla rectal, estimulando de este modo el peristaltismo, a la vez que presenta un efecto lubricante y ablandador de las heces.

 

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

El glicerol administrado por vía rectal se absorbe muy poco.

La acción del glicerol se localiza a nivel de colon, y tras la administración rectal del preparado, la defecación se produce transcurridos 30 minutos de su administración. El glicerol se elimina junto a las heces.

 

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Se ha estudiado la toxicidad aguda, subaguda y crónica de glicerol en animales tras su administración por diferentes vías tales como oral, intravenosa, subcutánea e intraperitoneal, así como su aplicación por vía tópica y rectal. La toxicidad aguda en ratón y rata es escasa. Los valores de la DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, y también en ratón y rata, por vía intravenosa son 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg respectivamente y por vía intraperitoneal 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg respectivamente.

 

No se han hallado referencias específicas a estudios de carcinogénesis en animales ni estudios sobre el potencial mutagénico de glicerol.

En los estudios a largo plazo realizados en ratas no se observó que glicerol produjera efectos adversos en la camada de las ratas tratadas.

 

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Ácido esteárico

Hidróxido de sodio

Agua purificada

 

Menu  6.2 - Incompatibilidades de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

No procede

Menu  6.3 - Período de validez de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

No precisa condiciones especiales de conservación.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Blíster de aluminio, polipropileno y polietileno de baja densidad.

Supositorios de glicerina Dr. Torrents adultos blíster 3,7 g supositorio: caja de 12 supositorios

 

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de SUPOSITORIOS DE GLICERINA DR. TORRENTS ADULTOS 3,27 g Sup.

Ninguna especial.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

 

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Fleer Española, S.L.

Rambla Catalunya n.º 53 Ático

08007, Barcelona – España

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Nº Registro: 67.876 

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 16 / junio / 2006

Fecha de la última renovación: 16 / junio / 2011

 

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

12 / 2020

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

 

 

23/10/2021