METALYSE powder and solvent for solution for injection 10 000 IU(50 mg)+10 ml
Nombre local: METALYSE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 10 000 IU(50 mg)+10 mlPaís: Alemania
Laboratorio: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Tenecteplasa (B01AD11)
ATC: Tenecteplasa
Embarazo: Contraindicadolactancia: precaución
Sangre y órganos hematopoyéticos > Agentes antitrombóticos > Agentes antitrombóticos > Enzimas
Mecanismo de acciónTenecteplasa
Trombolítico. Activa el paso de plasminógeno a plasmina, que hidroliza las redes de fibrina.
Indicaciones terapéuticasTenecteplasa
Tto. trombolítico de sospecha de IAM con elevación ST persistente o bloqueo reciente del haz de rama izda., en las 6 h tras aparición de los síntomas del IAM, en pacientes ads.
PosologíaTenecteplasa
ContraindicacionesTenecteplasa
Historia de reacción anafiláctica a tenecteplasa o a gentamicina. Hemorragia significativa actual o en los últimos 6 meses. Tto. anticoagulante oral. Historia de lesión del SNC. Diátesis hemorrágica. HTA no controlada grave. Cirugía mayor, biopsia o traumatismo significativo en los últimos 2 meses. Traumatismo reciente de cabeza o cráneo. Reanimación cardiopulmonar prolongada en las últimas 2 sem. Pericarditis aguda, endocarditis bacteriana subaguda. Pancreatitis aguda. Disfunción hepática grave. Úlcera péptica activa. Aneurisma arterial, malformación arterial/venosa. Neoplasma con riesgo de hemorragia. Historia de ictus o AIT en los 6 meses anteriores. Demencia.
Advertencias y precaucionesTenecteplasa
Riesgo de hemorragias. Presión sistólica > 160 mm Hg. Enf. cerebrovascular. Hemorragia gastrointestinal o genitourinaria en los últimos 10 días. Probabilidad de trombo cardiaco izdo. Iny. IM en los últimos 2 días. Edad > 75 años. Bajo p.c. < 60 kg. Riesgo de arritmias. No hay datos de readministración. Posibilidad de reacciones alérgicas. Intervención coronaria percutánea (ICP) primaria.
Insuficiencia hepáticaTenecteplasa
Contraindicado en disfunción hepática grave, incluyendo fallo hepático, cirrosis, hipertensión portal (varices esofágicas) y hepatitis activa.
InteraccionesTenecteplasa
Aumenta riesgo de hemorragia con: medicamentos que afectan a la coagulación o alteran la función plaquetaria, antagonistas GPIIb/IIIa.
EmbarazoTenecteplasa
No se dispone de experiencia en el uso de tenecteplasa en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios en animales han demostrado un riesgo elevado de hemorragia vaginal presumiblemente de la placenta y de pérdida de embarazo, debe valorarse el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales que puedan agravar una situación aguda que ponga en peligro la vida.
LactanciaTenecteplasa
Se desconoce si la tenecteplasa se excreta en la leche materna. La leche materna debe desecharse durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.
Reacciones adversasTenecteplasa
Hemorragias (gastrointestinal, epistaxis, urogenital, superficial). Equimosis. Hipotensión, trastornos del ritmo y frecuencia cardiaca, angina de pecho. Isquemia recurrente, insuf. cardiaca, IAM, shock cardiogénico, pericarditis, edema pulmonar.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015