FASTURTEC powder and solvent for solution for infusion 1.5 mg+1 ml

Nombre local: FASTURTEC Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung 1.5 mg+1 ml
País: Alemania
Laboratorio: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución para perfusión
ATC: Rasburicasa (V03AF07)


ATC: Rasburicasa

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Rasburicasa

Agente uricolítico de elevada potencia que cataliza la oxidación enzimática del ác. úrico a alantoína, producto hidrosoluble, que se excreta fácilmente por vía renal.

Indicaciones terapéuticas
Rasburicasa

Tto. y profilaxis de hiperuricemia aguda para prevenir la I.R. aguda en ads., niños y adolescentes (de 0-17 años) con neoplasia hematológica maligna, con elevada carga tumoral y riesgo de lisis o reducción tumoral rápida al inicio de la quimioterapia.

Posología
Rasburicasa

Modo de administración
Rasburicasa

Vía IV. Perfundir por vía diferente a la utilizada para la perfusión de los quimioterápicos (si no se puede utilizar vía alternativa, lavar la vía con solución salina entre ambas perfusiones).

Contraindicaciones
Rasburicasa

Hipersensibilidad, deficiencia de G6PD y otras alteraciones metabólicas celulares que causan anemia hemolítica.

Advertencias y precauciones
Rasburicasa

Antecedentes de alergia atópica; no hay datos en hiperuricemia relacionada con enf. mieloproliferativas, ciclos de tto. múltiples; lisis tumoral puede provocar hiperfosfatemia, hipercaliemia e hipocalcemia, monitorizar; suspender de inmediato y permanentemente en caso de reacciones graves de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, metahemoglobinemia, hemólisis; debe perfundirse por vía diferente a la utilizada para quimioterápicos; si no puede utilizarse una vía alternativa, lavar con sol. salina; para la determinación del ác. úrico en plasma, precaución durante la manipulación de muestras (riesgo de degradación).

Interacciones
Rasburicasa

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Rasburicasa

No hay datos del uso de la rasburicasa en mujeres embarazadas. No se pudieron interpretar los resultados en los estudios preclínicos a causa de la presencia de urato oxidasa endógena en los modelos estándar con animales. Sólo debe usarse durante el embarazo si fuera estrictamente necesario, debido a que no se puede descartar los efectos teratogénicos de la rasburicasa. No se recomienda en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo.

Lactancia
Rasburicasa

Se desconoce si la rasburicasa se excreta en la leche materna. Como proteína, la dosis que se espera que pase a lactantes es muy baja. Durante el tratamiento, se debe valorar la ventaja de la lactancia frente al riesgo potencial para el lactante

Reacciones adversas
Rasburicasa

Alergia/reacciones alérgicas (erupciones cutáneas y urticaria); cefalea; diarrea, vómitos, náuseas; fiebre.

Monografías Principio Activo: 07/07/2016

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