PREXIGE film-coated tablet 400 mg
Nombre local: PREXIGE Filmtablette 400 mgPaís: Alemania
Laboratorio: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Lumiracoxib (M01AH06)
ATC: Lumiracoxib
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema musculoesquelético > Antiinflamatorios y antirreumáticos > Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos > Coxibs
Mecanismo de acciónLumiracoxib
Inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), activo por vía oral, dentro del intervalo de dosis terapéuticas. Se ha demostrado que la COX-2 es la isoforma de la enzima que resulta inducida por los estímulos proinflamatorios y ha sido propuesta como principal responsable de la síntesis de los mediadores prostanoides del dolor, la inflamación y la fiebre.
Indicaciones terapéuticasLumiracoxib
Alivio sintomático en el tto. de la artrosis de rodilla y cadera.
PosologíaLumiracoxib
ContraindicacionesLumiracoxib
Hipersensibilidad; pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, angioedema, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar AAS o AINE; úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal; enf. intestinal inflamatoria; ICC (NYHA II-IV); cardiopatía isquémica, enf. arterial periférica y/o enf. cerebrovascular establecidas; I.R. moderada a grave (Clcr <50 ml/min); enf. hepática grave; 3 <exp>er<\exp> trimestre del embarazo; pacientes < de 18 años.
Advertencias y precaucionesLumiracoxib
Ancianos; I.H. leve-moderada; I.R.; antecedentes previos de enf. gastrointestinal (úlcera y hemorragia gastrointestinal); deshidratación; antecedentes de insuf. cardíaca, disfunción ventricular izda. o HTA, edema preexistente; uso concomitante con otro AINE o AAS. Se aconseja rehidratar antes de iniciar el tto. Monitorizar función renal con alteración renal preexistente, insuf. cardíaca descompensada o cirrosis y los que reciben diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Control función hepática y hemograma durante la administración prolongada. Valorar administración en pacientes con riesgo cardiovasculares (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Puede enmascarar fiebre, inflamación o infección. Riesgo de reacciones cutáneas con antecedentes de cualquier alergia medicamentosa. No es sustituto del AAS en la profilaxis de enf. cardiovasculares tromboembólicas.
Insuficiencia hepáticaLumiracoxib
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada, no es necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renalLumiracoxib
Contraindicado en I.R. moderada a grave (Clcr <50 ml/min). Precaución en I.R.(Clcr>= 50 ml/min), no es necesario ajuste de dosis.
InteraccionesLumiracoxib
Véase Prec. Además:
Aumenta efecto nefrotóxico de: ciclosporina y tacrolimús.
Potencia toxicidad de: litio.
EmbarazoLumiracoxib
No existen datos suficientes sobre la utilización de lumiracoxib en mujeres embarazadas. Sin embargo, en base a la experiencia con otros fármacos de los que se conoce que inhiben la síntesis de prostaglandinas, lumiracoxib puede causar inercia uterina, resultando en un retraso o prolongación del parto, y un cierre prematuro del conducto arterioso. Está contraindicado el uso de lumiracoxib en el último trimestre del embarazo. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No deberá utilizarse lumiracoxib durante los dos primeros trimestres del embarazo, a menos que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con lumiracoxib.
Los estudios en animales han mostrado efectos sobre la capacidad reproductiva.
LactanciaLumiracoxib
Se desconoce si lumiracoxib se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado que lumiracoxib se excreta en la leche. La decisión de si continuar o no con la lactancia o de continuar o no el tratamiento con lumiracoxib deberá hacerse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con lumiracoxib para la mujer.
Efectos sobre la capacidad de conducirLumiracoxib
No se han realizado estudios. Sin embargo, los pacientes que presenten mareo, vértigo o somnolencia mientras toman lumiracoxib deben evitar la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.
Reacciones adversasLumiracoxib
Síntomas parecidos a la gripe, infección del tracto respiratorio (bronquitis), infección del tracto urinario; mareos, cefalea; tos, faringitis; dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náusea, vómitos, flatulencia; fatiga, edema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015