ZADITEN OPTHA SINE eye drops, solution 0.1 mg/0.4 ml
Nombre local: ZADITEN OPTHA SINE Augentropfen 0.1 mg/0.4 mlPaís: Alemania
Laboratorio: Théa Pharma GmbH
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Ketotifeno oftálmico (S01GX08)
ATC: Ketotifeno oftálmico
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: compatible
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Descongestivos y antialérgicos > Otros antialérgicos
Mecanismo de acciónKetotifeno oftálmico
Antagonista de los receptores H<sub>1<\sub> de histamina. Los estudios animales in vivo y los estudios in vitro sugieren las actividades adicionales de estabilizador de mastocitos e inhibición de la infiltración, activación y degranulación de los eosinófilos.
Indicaciones terapéuticasKetotifeno oftálmico
Tto. sintomático de conjuntivitis alérgica estacional.
PosologíaKetotifeno oftálmico
Modo de administraciónKetotifeno oftálmico
Vía oftálmica. Si se está administrando concomitantemente otra medicación por vía oftálmica, debe dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre las dos medicaciones.
ContraindicacionesKetotifeno oftálmico
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesKetotifeno oftálmico
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños < 3 años.
InteraccionesKetotifeno oftálmico
Espaciar 5 min con otros medicamentos oftálmicos.
Posible potenciación de efectos de: depresores del SNC, antihistamínicos y alcohol.
EmbarazoKetotifeno oftálmico
No existen datos adecuados del uso de ketotifeno colirio en solución en mujeres embarazadas. Los estudios en animales, a los que se administran dosis orales tóxicas a la madre, demuestran una mayor mortalidad pre y posnatal, pero no teratogénesis. Los niveles sistémicos tras una administración ocular de ketotifeno son mucho más bajos que después de su uso oral. Se deberán tomar precauciones cuando se prescriba a mujeres gestantes.
LactanciaKetotifeno oftálmico
Aunque los datos en animales tras una administración oral demuestran su paso a la leche materna, es poco probable que la administración tópica en el ser humano produzca cantidades detectables en la leche materna. Puede usarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirKetotifeno oftálmico
Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria o somnolencia que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasKetotifeno oftálmico
Ardor, escozor, irritación ocular, dolor ocular, queratitis punctata, erosión punctata del epitelio corneal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 15/07/2016
