GADOTHEK solution for injection 0.5 mmol/ml
Nombre local: GADOTHEK Injektionslösung 0.5 mmol/mlPaís: Alemania
Laboratorio: medithek GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Gadopentético ácido (V08CA01)
ATC: Gadopentético ácido
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para imágenes de resonancia magnética > Medios de contraste paramagnéticos
Mecanismo de acciónGadopentético ácido
Medio de contraste paramagnético para diagnóstico por RM, aumenta la intensidad de la señal y el contraste de la imagen en ciertos tejidos.
Indicaciones terapéuticasGadopentético ácido
Intensificación del contraste en RM: artrografías (glenohumeral, rodilla, tibiotarsiana, coxofemoral, radiocarpiana y dedos), craneal y espinal, y de otras regiones corporales (región otorrinofaríngea, cavidad torácica y abdominal, mamas, pelvis y sistema musculoesquelético).
PosologíaGadopentético ácido
ContraindicacionesGadopentético ácido
Hipersensibilidad, no mezclar con medio de contraste yodado tras iny. intraarticular única. I.R. severa (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o lesión renal aguda, notificados casos de FSN.
Advertencias y precaucionesGadopentético ácido
Excluir pacientes con marcapasos cardíacos e implantes ferromagnéticos. Valorar beneficio/riesgo en pacientes con predisposición alérgica por riesgo de reacción de hipersensibilidad. Disponer de medios adecuados para actuación rápida en caso de emergencia. Tras la administración permanecer en observación mín. 1/2 h. Pueden aparecer reacciones retardadas tras horas o días. I.R. moderada (TFG < 30-59 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Neonatos y niños <= 1 año usar sólo tras evaluación cuidadosa. Revisión previa para detectar posible disfunción renal, especialmente en pacientes > 65 años. Disminuye valor de Fe sérico determinado por métodos complexométricos (p.ej., batofenantrolina) hasta 24 h después de la exploración. Evitar iny. intraarticular en articulación infectada.
Insuficiencia renalGadopentético ácido
Contraindicado con I.R. severa (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) o lesión renal aguda. Precaución con I.R. moderada (TFG < 30-59 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).
InteraccionesGadopentético ácido
Véase Prec. Además:
No se conocen. No debe mezclarse con otros medicamentos, no observada incompatibidad hasta el momento.
EmbarazoGadopentético ácido
Aún no se ha demostrado su inocuidad durante la gestación. Antes de emplearlo durante el embarazo debe valorarse cuidadosamente la indicación y el riesgo.
LactanciaGadopentético ácido
En la experimentación animal se ha observado su paso a la leche materna en cantidades mínimas (menos del 0,2% de la dosis administrada). Por tanto, antes de emplearlo durante la lactancia, debe valorarse cuidadosamente la indicación y el riesgo.
Efectos sobre la capacidad de conducirGadopentético ácido
No cabe esperar efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. No obstante, el derrame articular tras una artrografía puede afectar a la capacidad para conducir vehículos debido a la limitación de la movilidad articular.
Reacciones adversasGadopentético ácido
Náuseas, vómitos, mareo, cefalea, reacción alérgica en piel y mucosas, vasodilatación, escalofríos, síncope, sensación de calor o dolor en el lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/07/2017