PARICALCITOL HEXAL solution for injection 5 µg/ml
Nombre local: PARICALCITOL HEXAL Injektionslösung 5 µg/mlPaís: Alemania
Laboratorio: Hexal AG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Paricalcitol (H05BX02)
ATC: Paricalcitol
Embarazo: Contraindicadolactancia: precaución
Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas > Homeostasis del calcio > Agentes antiparatiroideos > Otros agentes antiparatiroideos
Mecanismo de acciónParicalcitol
Análogo sintético de vit D. Reduce los niveles de hormona paratiroidea por activación selectiva de receptores para vit D y receptores sensibles a Ca de la glándula paratiroides.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaParicalcitol
ContraindicacionesParicalcitol
Hipersensibilidad, toxicidad por vit. D, hipercalcemia.
Advertencias y precaucionesParicalcitol
Monitorizar y titular individualmente la dosis. Uso concomitante con digitálicos; con quelantes de P con contenido en Ca, reducir dosis o interrumpir si se produce hipercalcemia significativa. Precaución si se utiliza con ketoconazol. No hay experiencia con daño hepático grave. Seguridad y eficacia no establecida en niños.
Insuficiencia hepáticaParicalcitol
No hay experiencia en pacientes con daño hepático grave.
InteraccionesParicalcitol
Véase Prec. Además:
Mayor riesgo de hipercalcemia y elevación del producto CaxP con: compuestos con fosfatos o relacionados con la vit. D.
Aumenta nivel de Al en sangre con: preparaciones que contienen Al (antiácidos secuestradores de P).
Aumenta riesgo de hipercalcemia con: dosis elevadas de Ca, diuréticos tiazídicos.
Aumenta riesgo de hipermagnesemia con: antiácidos con Mg.
EmbarazoParicalcitol
No hay datos suficientes sobre el uso de paricalcitol en mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial sobre su uso en el ser humano, por lo tanto no se debe utilizar paricalcitol salvo que sea claramente necesario.
Paricalcitol demostró afectar a la viabilidad fetal, así como promovió un aumento significativo de la mortalidad peri y postnatal de ratas recién nacidas a dosis tóxicas para la madre.
LactanciaParicalcitol
Se desconoce si paricalcitol se excreta en la leche humana. Estudios en animales mostraron
la excreción de pequeñas cantidades de paricalcitol o sus metabolitos en la leche materna. Se debe tomar una decisión respecto a continuar/interrumpir el tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Reacciones adversasParicalcitol
Por ambas vías: erupción cutánea; hipercalcemia. Por vía IV: trastornos paratiroideos; prurito; hiperfosfatemia; alteración del gusto; dolor de cabeza. Por vía oral: molestias estomacales, diarrea; reflujo gastroesofágico; disminución del apetito, hipocalcemia; mareo; dolor de mamas; acné.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015