PALONOSETRON HEXAL solution for injection 250 µg/5 ml
Nombre local: PALONOSETRON HEXAL Injektionslösung 250 µg/5 mlPaís: Alemania
Laboratorio: Hexal AG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Palonosetrón (A04AA05)
ATC: Palonosetrón
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Tracto alimentario y metabolismo > Antieméticos y antinauseosos > Antieméticos y antinauseosos > Antagonistas de la serotonina (5HT3)
Mecanismo de acciónPalonosetrón
Antiemético. Antagonista de gran afinidad selectivo del receptor 5-HT<sub>3<\sub>.
Indicaciones terapéuticasPalonosetrón
Prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con quimioterapia oncológica altamente emética en ads. y niños >= 1 mes, y prevención de náuseas y vómitos asociados con quimioterapia oncológica moderadamente emética en ads. y niños >= 1 mes.
PosologíaPalonosetrón
ContraindicacionesPalonosetrón
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesPalonosetrón
Historial de estreñimiento o con signos de obstrucción intestinal subaguda, monitorizar tras administración. Prolongación o riesgo de prolongación del intervalo QT: antecedentes personales o familiares de prolongación del intervalo QT, anomalías electrolíticas, ICC, bradiarritmias, trastornos de la conducción y concomitancia con antiarrítmicos u otros medicamentos que produzcan prolongación del intervalo QT o anomalías de los electrolitos (corregir hipopotasemia e hipomagnesemia antes del tto.). Riesgo de síndrome serotoninérgico. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 1 mes. Datos limitados en niños < 2 años. Sin datos disponibles con enf. renal terminal sometidos a hemodiálisis. No utilizar en los días siguientes a la quimioterapia si no están asociados a otra administración de quimioterapia.
Insuficiencia renalPalonosetrón
Precaución, no hay datos disponibles con enf. renal terminal sometidos a hemodiálisis.
InteraccionesPalonosetrón
Riesgo de síndrome serotoninérgico con: ISRS, ISRN.
EmbarazoPalonosetrón
No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para palonosetrón. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Sólo existe un número limitado de datos de estudios en animales en relación con el traspaso a través de la placenta.
No existe experiencia sobre el uso de palonosetrón en mujeres embarazadas por lo que no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el médico lo considerase claramente necesario.
LactanciaPalonosetrón
Al no haber datos sobre la excreción de palonosetrón en la leche materna, deberá interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirPalonosetrón
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Ya que palonosetrón podría provocar mareos, somnolencia o fatiga, deberá advertirse a los pacientes si conducen o utilizan máquinas.
Reacciones adversasPalonosetrón
Cefalea, mareos, estreñimiento, diarrea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 06/03/2017