KIVEXA DOCPHARM film-coated tablet 600 mg+300 mg
Nombre local: KIVEXA DOCPHARM Filmtablette 600 mg+300 mgPaís: Alemania
Laboratorio: Docpharm GmbH
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Lamivudina y abacavir (J05AR02)
ATC: Lamivudina y abacavir
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
Antiinfecciosos para uso sistémico > Antivirales de uso sistémico > Antivirales de acción directa > Antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH, combinaciones
Mecanismo de acción
Lamivudina y abacavir
Inhibición competitiva de transcriptasa inversa de VIH.
Indicaciones terapéuticas
Lamivudina y abacavir
Terapia de combinación antirretroviral para tto. de ads. y adolescentes > 12 años infectados por VIH. Antes de iniciar tto. realizar prueba de detección del alelo HLA-B*5701 independientemente del origen racial.
Posología
Lamivudina y abacavir
Modo de administración
Lamivudina y abacavir
Administrar con o sin alimentos.
Contraindicaciones
Lamivudina y abacavir
Hipersensibilidad principios activos individuales. I.H. grave.
Advertencias y precauciones
Lamivudina y abacavir
Véase abacavir y lamivudina. Ancianos. No recomendado en: I.R. (Clcr < 50 ml/min), I.H. moderada, niños < 12 años. Monitorizar en I.H. leve a moderada. Seguridad y eficacia no establecidas con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Insuficiencia hepática
Lamivudina y abacavir
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada, no recomendado. Monitorizar en I.H. leve a moderada. Seguridad y eficacia no establecidas con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Insuficiencia renal
Lamivudina y abacavir
Precaución. No recomendado con Clcr < 50 ml/min.
Interacciones
Lamivudina y abacavir
Véase abacavir y lamivudina.
Embarazo
Lamivudina y abacavir
No se recomienda su administración durante el embarazo. No se ha establecido la seguridad de abacavir y lamivudina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales con abacavir y lamivudina han demostrado que existe toxicidad reproductiva.
En estudios de toxicidad reproductiva en animales se observó que lamivudina y abacavir atraviesan la placenta.
Lamivudina no resultó ser teratogénica en los estudios con animales pero existieron indicios de un incremento en las muertes embrionarias tempranas en conejos con exposiciones sistémicas relativamente bajas, comparables a las alcanzadas en humanos. En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Se demostró la existencia de toxicidad debida a abacavir para el embrión en desarrollo y para el feto en ratas pero no en conejos. Estos hallazgos incluyeron una disminución del peso corporal fetal, edema fetal, un aumento de las variaciones en el esqueleto/malformaciones, muertes intrauterinas prematuras y abortos. No se puede extraer ninguna conclusión con respecto al potencial teratógeno de abacavir debido a su toxicidad embriofetal.
Lactancia
Lamivudina y abacavir
Lamivudina se excreta en leche humana a concentraciones similares a las encontradas en el suero. Es de esperar que abacavir se excrete también en la leche humana, aunque este hecho no ha sido confirmado. Por lo tanto, se recomienda que las madres no amamanten a sus niños mientras están recibiendo tratamiento con lamivudina y abacavir. Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus niños bajo ninguna circunstancia con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Reacciones adversas
Lamivudina y abacavir
Véase abacavir y lamivudina. Además: artralgia, alteraciones musculares.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015