Mecanismo de acción
Formoterol y glicopirronio bromuro

Combinación de dos broncodilatadores: glicopirronio, un antagonista muscarínico de acción prolongada (también denominado anticolinérgico) y formoterol, un agonista ?2-adrenérgico de acción prolongada con inicio rápido de acción.
Glicopirronio tiene una afinidad similar por los subtipos de receptores muscarínicos M1 a M5. En las vías respiratorias, ejerce sus efectos farmacológicos a través de la inhibición del receptor M3 en el músculo liso, lo cual provoca la broncodilatación.
Formoterol produce la relajación directa del músculo liso de las vías respiratorias a consecuencia del aumento del AMP cíclico debido a la activación de la adenilato ciclasa.

Indicaciones terapéuticas
Formoterol y glicopirronio bromuro

Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para el alivio de síntomas en pacientes adultos con EPOC.

Posología
Formoterol y glicopirronio bromuro

Modo de administración
Formoterol y glicopirronio bromuro

Vía inhalatoria. Los pacientes que tengan dificultades para coordinar la pulsación con la inspiración pueden usar una cámara de inhalación para garantizar la correcta administración del medicamento.

Contraindicaciones
Formoterol y glicopirronio bromuro

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Formoterol y glicopirronio bromuro

Valorar riesgo/beneficio en: I.R. grave, enfermedad renal terminal que requieren diálisis, I.H. grave; no utilizar para tratar el asma ni en episodios agudos de broncoespasmo (tratamiento de rescate); interrumpir el tratamiento si aparece broncoespasmo paradójico; riesgo de efectos cardiovasculares, de hipopotasemia (aumenta la propensión de arritmias cardiacas) y de hiperglucemia; usar con precaución en: pacientes con trastornos cardiovasculares graves (p. ej. cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardíaca grave), pacientes con tirotoxicosis o con prolongación conocida o sospechada del intervalo QTc, pacientes con hiperplasia prostática sintomática, retención urinaria o glaucoma de ángulo estrecho.

Insuficiencia hepática
Formoterol y glicopirronio bromuro

Precaución en I.H. grave (no se dispone de datos relevantes).

Insuficiencia renal
Formoterol y glicopirronio bromuro

Valorar riesgo/beneficio en I.R. grave o enfermedad renal terminal que requieren diálisis.

Interacciones
Formoterol y glicopirronio bromuro

Disminución del aclaramiento renal con: cimetidina.
Incremento de reacciones adversas con: otros anticolinérgicos y/o agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada. No se recomienda.
Potencia efectos hipopotasémicos con: derivados de la metilxantina, corticoesteroides o diuréticos no ahorradores de potasio.
Evitar: ß-adrenérgicos selectivos o no selectivos (incluidos los colirios).
Precaución con: medicamentos que prolongan el intervalo QTc.

Embarazo
Formoterol y glicopirronio bromuro

No hay datos relativos a su en mujeres embarazadas.
Los estudios a dosis únicas en humanos mostraron que cantidades muy pequeñas de glicopirronio atraviesan la barrera placentaria. En estudios realizados en animales, formoterol y glicopirronio, de manera individual, han causado efectos adversos en estudios para la reproducción a dosis muy altas/niveles de exposición sistémica.
Sólo debe usarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los riesgos posibles.

Lactancia
Formoterol y glicopirronio bromuro

Se desconoce si glicopirronio o formoterol se excretan en la leche materna. En ratas, se han notificado datos del paso de glicopirronio y formoterol a la leche materna.
La administración del medicamento a mujeres en período de lactancia solo se debe considerar si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier riesgo posible para el lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Formoterol y glicopirronio bromuro

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, mareos y náuseas son efectos adversos frecuentes que se deben tener en cuenta a la hora de conducir o usar máquinas.

Reacciones adversas
Formoterol y glicopirronio bromuro

Ansiedad; cefalea, mareos; boca seca, náuseas; espasmos musculares; dolor torácico.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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