BRETARIS GENUAIR ABACUS inhalation powder, pre-dispensed 322 µg
Nombre local: BRETARIS GENUAIR ABACUS einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 322 µgPaís: Alemania
Laboratorio: Abacus Medicine A/S
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación (unidosis)
ATC: Aclidinio bromuro (R03BB05)
ATC: Aclidinio bromuro
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios > Anticolinérgicos
Indicaciones terapéuticasAclidinio bromuro
Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.
PosologíaAclidinio bromuro
ContraindicacionesAclidinio bromuro
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesAclidinio bromuro
No utilizar en episodios agudos de la enf. (tto. de rescate) ni en niños < 18 años; pacientes con: infarto de miocardio en 6 meses previos, angina inestable, arritmia de nuevo diagnóstico en 3 meses previos u hospitalización en 12 meses previos debido a insuf. Cardíaca (clase III y IV según New York Heart Association), hiperplasia prostática sintomática, obstrucción del cuello vesical o con glaucoma de ángulo estrecho; si aparece broncoespasmo paradójico interrumpir el tto.; puede producirse caries dental a largo plazo.
InteraccionesAclidinio bromuro
No recomendado con: otro anticolinérgico.
EmbarazoAclidinio bromuro
No existen datos en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado fetotoxicidad solo a niveles de dosis muy superiores a la dosis humana máxima de exposición al bromuro de aclidinio. El bromuro de aclidinio solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los posibles riesgos. Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
LactanciaAclidinio bromuro
Se desconoce si el bromuro de aclidinio y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Dado que los estudios en animales han mostrado la excreción de pequeñas cantidades de bromuro de aclidinio y/o metabolitos en la leche, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con bromuro de aclidinio tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño frente al beneficio del tratamiento prolongado con bromuro de acidinio para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirAclidinio bromuro
La influencia del bromuro de aclidinio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. La aparición de cefalea, mareo o visión borrosa tras la administración de bromuro de aclidinio puede influir en la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasAclidinio bromuro
Sinusitis, nasofaringitis; cefalea; tos; diarrea, náuseas; reacción anafiláctica.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/12/2018
