SYNARELA EMRA nasal spray, solution 200 µg/dose
Nombre local: SYNARELA EMRA Nasenspray, Lösung 200 µg/dosePaís: Alemania
Laboratorio: Emra-Med Arzneimittel GmbH
Vía: Vía nasal
Forma: Solución para pulverización nasal
ATC: Nafarelina (H01CA02)
ATC: Nafarelina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas > Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos > Hormonas hipotalámicas > Hormonas liberadoras de gonadotrofina
Mecanismo de acciónNafarelina
Agonista análogo de la hormona liberadora de gonadotropinas natural. Dosis única: estimula la secreción de gonadotropinas hipofisarias LH y FSH, que produce una estimulación de secreción de esteroides ováricos y testiculares. Dosis múltiples durante 3-4 sem: disminuye la secreción de gonadotropinas hipofisarias, que implica disminución de la esteroidogénesis gonádica.
Indicaciones terapéuticasNafarelina
Endometriosis de localización genital y extragenital (estadio I al estadio IV). Estimulación ovárica controlada previa a FIV.
PosologíaNafarelina
ContraindicacionesNafarelina
Hipersensibilidad a nafarelina o a análogos agonistas de la hormona liberadora de gonodatropina natural (GnRH); sangrados vaginales anormales de causa no determinada; embarazo o posibilidad de embarazo durante el tto.; lactancia; haber recibido tto. con naferelina durante 6 meses.
Advertencias y precaucionesNafarelina
No recomendado en niños y adolescentes; riesgo de quistes ováricos sobre todos los 2 primeros meses y de depresión; sin datos en pacientes con síndrome ovárico poliquístico; inhibe el sistema hipogonadal; se recomiendan anticonceptivos de barrera no hormonales; en estimulación ovárica controlada previa a FIV, suspender tto. 3 días antes de implantar el embrión; si es necesario usar un descongestionante nasal, administrarlo 30 min después de nafarelina. Se han notificado casos de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) relacionados con el uso de nafarelina en combinación con gonadotropina, al igual que lo ya descrito para otros agonistas de la GnRH. Se debe controlar cuidadosamente a las pacientes que están siendo tratadas para la estimulación ovárica controlada antes de la fecundación in vitro e interrumpir el tratamiento si aparecen
signos de SHO.
InteraccionesNafarelina
Absorción reducida con: descongestionantes nasales utilizados 30 min antes.
EmbarazoNafarelina
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de nafarelina en mujeres embarazadas.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. En ratas ha mostrado toxicidad fetal a una dosis 10 veces superior a la dosis intranasal en humanos. No se ha advertido dicha toxicidad en ratones y conejos. El acetato de nafarelina puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. No debe utilizarse nafarelina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén tomando anticonceptivos.
LactanciaNafarelina
Se desconoce si el acetato de nafarelina se excreta con la leche materna. Dado que no se han determinado los efectos de acetato de nafarelina sobre el lactante, la lactancia materna está contraindicada en caso de tratamiento con nafarelina.
Reacciones adversasNafarelina
Hipersensibilidad (dolor de pecho, disnea, prurito, erupción, urticaria); deficiencia de estrógenos; aumento/disminución de peso; labilidad afectiva, disminución/aumento de la libido, depresión, insomnio; cefalea, parestesia; sofocos, hipertensión, hipotensión; rinitis, irritación nasal; acné, seborrea, hirsutismo; mialgia, artralgia; atrofia de la mama, sequedad vulvovaginal, disminución del tamaño de la mama; menopausia artificial, hemorragia uterina; edema; disminución de la densidad ósea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/12/2021