PRIORIX-TETRA ORIFARM IN EINER FERTIGSPRITZE powder and solvent for solution for injection
Nombre local: PRIORIX-TETRA ORIFARM IN EINER FERTIGSPRITZE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungPaís: Alemania
Laboratorio: Orifarm GmbH
Vía: Vía subcutanea
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola (J07BD54)
ATC: Sarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antivirales > Vacunas contra el sarampión
Mecanismo de acciónSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Confiere inmunogenicidad frente a sarampión, rubéola, parotiditis y varicela.
Indicaciones terapéuticasSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Inmunización activa frente al sarampión, parotiditis, rubéola y varicela en niños desde los 11 meses hasta los 12 años.
PosologíaSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Modo de administraciónSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
SC. Inyectar en región deltoidea de la parte superior del brazo o en el área anterolateral superior del muslo.
ContraindicacionesSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Hipersensibilidad; enf. febriles agudas graves; inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o adquirida), p.ej., inmunodeficiencia grave combinada, agammaglobulinemia y SIDA o infección por VIH sintomática, o con un porcentaje determinado de linfocitos T CD4+ para cada edad: en niños < 12 meses: CD4+ < 25 %; niños 12-35 meses: CD4+ < 20 %; niños 36-59 meses: CD4+ < 15%; embarazo (además, se debe evitar el embarazo durante 1 mes después de la vacunación).
Advertencias y precaucionesSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Prever posible reacción anafiláctica; alergia al huevo; tras la vacunación, evitar durante 6 sem contacto con sujetos de alto riesgo susceptibles a varicela (inmunocomprometidos, embarazadas o recién nacidos de madres sin historial de varicela positivo documentado o sin evidencia de infección previa confirmada por el laboratorio) por riesgo de transmisión del virus vacunal cepa OKA y uso de salicilatos (riesgo de síndrome de Reye); riesgo de fiebre y convulsiones febriles (precaución en individuos con historial personal o familiar de convulsiones), de síncope (desfallecimiento) como una reacción psicógena a la iny. y de varicela breakthrough (varicela en sujetos vacunados); valorar riesgo/beneficio en inmunocomprometidos o antecedentes de trombocitopenia; no administrar por vía intravascular o intradérmica.
InteraccionesSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Véase Prec. Además:
Aumenta el riesgo de fiebre, dolor en el lugar de iny, cambio en hábitos alimentarios e irritabilidad con: vacuna del meningococo B multicomponente (administrar por separado).
Sin datos en tto. concomitante con otras vacunas (en caso necesario, se puede administrar a la vez pero en distinto lugar de iny.).
Lab: disminución temporal de sensibilidad cutánea a tuberculina (no realizar la prueba antes de 6 sem); retrasar vacunación mín. 3 meses en personas que han recibido gammaglobulinas humanas o transfusiones sanguíneas.
EmbarazoSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Las mujeres embarazadas no se deben vacunar con esta vacuna. Sin embargo, no se ha documentado daño fetal cuando se administran vacunas de sarampión, parotiditis, rubéola o varicela a mujeres embarazadas. El embarazo se debe evitar durante 1 mes después de la vacunación. Las mujeres que estén intentando un embarazo deben ser advertidas para que lo retrasen.
LactanciaSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
No se dispone de datos adecuados en humanos sobre su uso durante la lactancia.
Reacciones adversasSarampión, virus vivo atenuado asociación con parotiditis, varicela y rubéola
Dolor y enrojecimiento en el lugar de la iny.; fiebre >= 38°C (rectal) o >= 37,5°C (axilar/oral).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/11/2016