Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional EVUSHELD 150 mg + 150 mg Sol. iny.



ATC: Tixagevimab y cilgavimab
PA: Cilgavimab, Tixagevimab

Envases

Env. con 1 vial + 1 vial
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  •  Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  733229
  • EAN13:  8470007332299
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1500.0€
  • Precio de Venta al Público IVA:  1618.15€
  • Conservar en frío: Sí
 

Tixagevimab y cilgavimab

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución lactancia: precaución


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Sueros inmunes e inmunoglobulinas  >  Inmunoglobulinas  >  Anticuerpos monoclonales antivirales


Mecanismo de acción
Tixagevimab y cilgavimab

Este medicamento contiene anticuerpos monoclonales antivirales.
Tixagevimab y cilgavimab son dos anticuerpos monoclonales IgG1? humanos recombinantes. Pueden unirse simultáneamente a regiones no superpuestas del dominio de unión al receptor de la proteína de la espícula (Spike Protein Receptor Binding Domain, RBD) de SARS-CoV-2. Tixagevimab, cilgavimab y su combinación se unen a la proteína de la espícula con constantes de disociación, bloqueando su interacción con el receptor humano ACE2, lo que resulta en un bloqueo de la entrada del virus.

Indicaciones terapéuticas
Tixagevimab y cilgavimab

Profilaxis previa a la exposición:
Indicado para la profilaxis previa a la exposición de COVID-19 en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad que pesen al menos 40 kg.
Tratamiento:
Indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad que pesen al menos 40 kg) con COVID-19, que no requieran oxígeno suplementario y que tengan un riesgo alto de progresar a COVID-19 grave.

Posología
Tixagevimab y cilgavimab

Profilaxis previa a la exposición:
La dosis recomendada en adultos y en adolescentes de 12 años de edad y mayores que pesen al menos 40 kg es 150 mg de tixagevimab y 150 mg de cilgavimab administrados como dos inyecciones intramusculares secuenciales separadas.
Tratamiento:
La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad que pesen al menos 40 kg es de 300 mg de tixagevimab y 300 mg de cilgavimab, administradas como dos inyecciones intramusculares secuenciales separadas.

Modo de administración
Tixagevimab y cilgavimab

Vía intramuscular.
Tixagevimab y cilgavimab se deben administrar como inyecciones intramusculares secuenciales separadas en diferentes lugares de inyección en dos músculos diferentes, preferiblemente en los músculos glúteos.
El producto debe administrarse lo antes posible después de un test viral positivo para SARS-CoV-2 y dentro de los 7 días desde el inicio de los síntomas de COVID-19.

Contraindicaciones
Tixagevimab y cilgavimab

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Tixagevimab y cilgavimab

- Este producto debe administrarse con precaución a pacientes con trombocitopenia o cualquier trastorno de la coagulación.

Interacciones
Tixagevimab y cilgavimab

No se han realizado estudios de interacciones en humanos.

Embarazo
Tixagevimab y cilgavimab

Este producto solo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Tixagevimab y cilgavimab

Dado que tixagevimab y cilgavimab se dirigen directamente a la proteína de la espícula de SARSCoV-2, y en vista de la baja absorción sistémica tras la ingestión oral de anticuerpos, se puede considerar la administración de este medicamento durante la lactancia cuando esté clínicamente indicado.

Reacciones adversas
Tixagevimab y cilgavimab

Hipersensibilidad; reacción en la zona de inyección.

Monografías Principio Activo: 04/10/2022