Indicaciones terapéuticas Tto. de la hepatitis C crónica (HCC) en ads. Posología Sofosbuvir/ledipasvir. Oral. Ads.: 400/90 mg, 1 vez/día con o sin alimentos. Ver  Contraindicaciones Hipersensibilidad; administración concomitante con rosuvastatina o hierba de San Juan. Advertencias y precauciones No administrar concomitante con: otros medicamentos que contengan sofosbuvir, inhibidores de la HMG-CoA reductasa (riesgo de miopatía y rabdomiólisis), inductores potentes de la glucoproteína P (rifampicina, rifabutina, rifapentina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina); datos limitados en pacientes infectados por VHC con genotipo 3 (no investigada la eficacia relativa de una pauta de 12 sem consistente en ledipasvir/sofosbuvir + ribavirina); datos clínicos limitados en pacientes con VHC y genotipo 4; no utilizar sofosbuvir/ledipasvir en pacientes con genotipo 2,5 y 6 (no estudiada la eficacia); sin datos sobre eficacia de repetición del tto. en pacientes con fracaso del tto. con ledipasvir/sofosbuvir con pauta posterior que contiene inhibidor de NS5A ni pacientes con fracaso anterior del tto. previo que incluía un inhibidor de la proteasa NS3/4A; I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m 2 ) o nefropatía terminal que precisa hemodiálisis; evaluar riesgo/beneficio en: cirrosis descompensada y/o que están a la espera de un trasplante hepático o después de un trasplante hepático evaluar riesgo/beneficio y en tto. concomitante con: elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato o tenofovir disproxil fumarato + inhibidor de proteasa del VIH potenciado (atazanavir o darunavir) sobre todo en pacientes con mayor riesgo de disfunción renal; no establecido seguridad en tto. concomitante con: tenofovir disoproxil fumarato + estimulador farmacocinético (ritonavir o cobicistat); coinfección por VHC/VHB ; niños y adolescentes < 18 años (sin datos de seguridad y eficacia). Insuficiencia renal Precaución en I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m 2 ) o nefropatía terminal que precisa hemodiálisis. Interacciones Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones, además: - Disminuye concentración de ledipasvir con: antiácidos (hidróxido de Al o Mg, carbonato de Ca), espaciar dosis 4 h. - Aumenta concentración de: digoxina y dabigatrán etexilato (monitorizar). - Aumenta la concentración de ledipasvir/sofosbuvir con: simeprevir. Embarazo No hay datos o estos son limitados. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo. Lactancia Se desconoce si ledipasvir o sofosbuvir y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que ledipasvir y los metabolitos de sofosbuvir se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Por tanto, no se debe utilizar durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir La influencia de sofosbuvir/ledipasvir (administrado solo o en combinación con ribavirina) sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, se debe advertir a los pacientes que la fatiga fue más frecuente en los pacientes tratados con ledipasvir/sofosbuvir en comparación con placebo. Reacciones adversas Cefalea, fatiga. | 
