DRIED FACTOR VIII FRACTION TYPE 8Y powder and solvent for solution for injection 500 IU+20 ml
Nombre local: DRIED FACTOR VIII FRACTION TYPE 8Y Powder and solvent for solution for injection 500 IU+20 mlPaís: Arabia Saudí
Laboratorio: Bio-Product Lab
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII (B02BD03)
ATC: Actividad de corrección del inhibidor del factor VIII
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Sangre y órganos hematopoyéticos > Antihemorrágicos > Vitamina K y otros hemostáticos > Factores de coagulación sanguínea
Mecanismo de acciónActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
Complejo coagulante antiinhibidor con una actividad FEIBA estandarizada (actividad de corrección del inhibidor del factor VIII).
Indicaciones terapéuticasActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
Tto. y profilaxis de hemorragias en hemofilia A con inhibidor del F VIII. Considerar gravedad del episodio hemorrágico, título del inhibidor y respuesta anamnésica del paciente si es conocida.
PosologíaActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
ContraindicacionesActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
CID: datos de laboratorio y/o síntomas clínicos que claramente indican CID; con pruebas de laboratorio, histológicas y/o clínicas de I.H.; infarto de miocardio, trombosis y/o embolismo agudo, con diagnostico de cardiopatía isquémica, y afectos de trombosis y/o embolismo agudo, indicado sólo en caso de hemorragias con peligro para la vida; hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
Si aparecen reacciones de hipersensibilidad (urticaria, angioedema, alteraciones gastrointestinales, broncoespasmo, hipotensión) así como si aparecen signos o síntomas de eventos trombóticos o tromboembólicos la perfus. se deberá interrumpir inmediatamente; si aparecen signos clínicos de CID (monitorizar). No sobrepasar 100 UF/kg/dosis, ni 200 UF/kg/día. Valorar beneficio/riesgo en: historial de enf. coronaria o infarto de miocardio, enf. hepática, precirugía, neonatos o riesgo de fenómenos tromboembólicos o CID. Ante falta de respuesta o respuesta inadecuada, realizar recuento de plaquetas. Recomendable vacunación hepatitis A y B. Riesgo de enf. debida a transmisión de agentes infecciosos como parvovirus B19 (grave en embarazadas, inmunodepremidos y anemia hemolítica). La respuesta a un agente de by-pass puede variar y en caso de hemorragias, los pacientes pueden tener una respuesta insuficiente (se deberá considerar utilizar otro).
Insuficiencia hepáticaActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
Contraindicado.
InteraccionesActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
No administrar conjuntamente con: ác. aminocaproico, dejar intervalo mín. de 6 h entre uno y otro.
EmbarazoActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
La seguridad del cuando se utiliza durante el embarazo no ha sido establecida. Los profesionales sanitarios deben considerar detenidamente los riesgos y beneficios potenciales de cada paciente antes de prescribir el medicamento. El periodo de embarazo y de postparto se caracterizan por un aumento del riesgo de trombosis, y algunas complicaciones del embarazo están asociadas con aumento del riesgo de CID. No se han realizado estudios de reproducción en animales.
Reacciones adversasActividad de corrección del inhibidor del factor VIII
CID, incremento del título de inhibidor (respuesta anamnéstica); hipersensibilidad, urticaria, reacción anafiláctica; parestesia, hipoestesia, accidente trombótico o embólico, cefalea, somnolencia, mareo, disgeusia; infarto de miocardio, taquicardia; embolia (complicaciones tromboembólicas), hipotensión, hipertensión, rubor; embolia pulmonar, broncoespasmo, sibilancias, tos, disnea; vómitos, diarrea, malestar abdominal, náuseas; hipoestesia facial, angioedema, prurito, erupción cutánea; dolor en el lugar de inyec., malestar general o en el pecho, sensación de calor, escalofríos, pirexia, dolor torácico; disminución de la presión arterial.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015