ROFERON A solution for injection 18 M IU
Nombre local: ROFERON A Solution for injection 18 M IUPaís: Arabia Saudí
Laboratorio: Roche
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Interferón alfa-2a (L03AB04)
ATC: Interferón alfa-2a
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Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunoestimulantes > Inmunoestimulantes > Interferones
Mecanismo de acciónInterferón alfa-2a
Induce en las células un estado de resistencia a infecciones víricas y modula la rama efectora del sistema inmunitario para neutralizar los virus o eliminar las células infectadas por ellos.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaInterferón alfa-2a
ContraindicacionesInterferón alfa-2a
Hipersensibilidad a interferón alfa-2a; cardiopatía grave o historia de enf. cardiaca; I.H., I.R. o disfunción mieloide graves; convulsiones y/o trastornos funcionales del SNC no controlados; hepatitis crónica con enf. hepática avanzada y descompensada o cirrosis hepática; hepatitis crónica que está o ha sido tratada recientemente con fármacos inmunosupresores.
Advertencias y precaucionesInterferón alfa-2a
I.R. e I.H. o disfunción mieloide leves o moderadas (estricta vigilancia), antecedentes de enf. autoinmune, diabetes mellitus (ajuste del régimen antidiabético), coinfectados con VIH o cirrosis avanzada y en tto. con tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA). No recomendado en niños. Puede pueden desarrollar reacciones adversas psiquiátricas graves como depresión y tendencias suicidas; depresión medular: vigilar y realizar hemogramas antes y durante el tto. En trasplantados puede reducir la eficacia de la inmunosupresión. No demostrada eficacia en pacientes con hepatitis crónica B o C en hemodiálisis o padecen hemofilia o infección por VIH. Suspender si hay reacción de hipersensibilidad. En caso de fiebre, descartar que sea debida a infecciones graves (bacterianas, víricas, fúngicas). En infección grave iniciar tto. antinfeccioso y considerar interrumpir tto. Tomar medidas contraceptivas. Pacientes con uso/abuso de sustancias, con hepatitis C tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos o de exacerbación de los ya existentes al ser tratados con interferón alfa, si el tto. es necesario monitorizar durante el mismo e incluso después de la interrupción del tto. Riesgo de alteraciones oculares.
Insuficiencia hepáticaInterferón alfa-2a
Contraindicada en I.H. grave, hepatitis crónica con enf. hepática avanzada y descompensada o cirrosis hepática, hepatitis crónica que está o ha sido tratada con fármacos inmunosupresores. Precaución en leve o moderada, vigilar función hepática.
Insuficiencia renalInterferón alfa-2a
Contraindicada en I.R. grave. Precaución en I.R. leve o moderada, vigilar función renal.
InteraccionesInterferón alfa-2a
Reduce el aclaramiento de: teofilina.
Pueden potenciar los efectos neurotóxicos, hematotóxicos o cardiotóxicos de otros medicamentos administrados previa o simultáneamente.
EmbarazoInterferón alfa-2a
Durante el embarazo, el interferón alfa-2a sólo se administrará si el beneficio para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Aunque la experimentación animal no ha revelado indicios de que interferón alfa-2a sea teratógeno, no puede excluirse daño fetal si se utiliza durante la gestación. Con dosis muy superiores a las clínicamente recomendadas, se ha observado un efecto abortivo en monas Rhesus que habían recibido el fármaco durante la primera mitad del embarazo. Los hombres y mujeres que reciban interferón alfa-2a deberán utilizar un método anticonceptivo eficaz.
LactanciaInterferón alfa-2a
Se ignora si el preparado pasa a la leche materna. Por tanto, la decisión sobre la conveniencia de interrumpir la lactancia o suspender la medicación habrá de tener en cuenta la importancia terapéutica del fármaco para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirInterferón alfa-2a
Puede afectar a la velocidad de los reflejos y dificultar así la ejecución de ciertos trabajos, como la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria. Este efecto depende de la dosis, pauta posológica y sensibilidad individual del paciente.
Reacciones adversasInterferón alfa-2a
Leucopenia, trombocitopenia, anemia, anorexia, náuseas, hipocalcemia asintomática, cefalea, disgeusia, arritmias (incluyendo bloqueo auriculoventricular), palpitaciones, cianosis, diarrea, vómitos, dolor abdominal, náuseas, sequedad de boca, alopecia, aumento de sudoración, mialgia, artralgia, síntomas de tipo gripal, fatiga, fiebre, temblor, disminución del apetito, pérdida de peso.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015