CIMAHER 50 mg/10 ml Concentr. para sol. para perfus.
Nombre local: CIMAHER 50 mg/10 ml Concentr. para sol. para perfus.País: Argentina
Laboratorio: LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.
Vía: intravenosa
Forma: solución inyectable
ATC: Nimotuzumab (L01FE M1)
ATC: Nimotuzumab
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Antineoplásicos > Anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-fármaco > Inhibidores del EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico)
Mecanismo de acciónNimotuzumab
Anticuerpo humanizado que reconoce al receptor del factor de crecimiento epidérmico con alta afinidad. Bloquea la unión del ligando al EGF-R y funciona inhibiendo la actividad tirosina quinasa del receptor interfiriendo con la ruta de señalización celular involucrada en la proliferación celular.
Indicaciones terapéuticasNimotuzumab
- Tratamiento de tumores de cabeza y cuello en estadios avanzados en combinación con radioterapia y/o quimioterapia.
- Tratamiento de pacientes pediátricos, con tumores gliales de alto grado de malignidad de nuevo diagnóstico en combinación con radioterapia y radioquimioterapia.
- Tratamiento de pacientes pediátricos con tumores gliales recurrentes o refractarios con nimotuzumab.
- Tratamiento de pacientes portadores de adenocarcinoma localmente avanzados o metastásicos del páncreas, en combinación con quimioterapia.
PosologíaNimotuzumab
Modo de administraciónNimotuzumab
En todas las indicaciones clínicas, será administrado por vía endovenosa en 250 mL de solución salina en infusión rápida (30 minutos). No contiene ningún preservante en la formulación, por esta razón, debe ser usado para preparar la infusión inmediatamente después de abrir el frasco ampolla. Debe ser diluido en infusión salina al 0,9%.
ContraindicacionesNimotuzumab
Hipersensibilidad a nimotuzumab u otro producto derivado de células superiores.
Advertencias y precaucionesNimotuzumab
Pacientes con enfermedades crónicas en fase de descompensación, por ejemplo: cardiopatía isquémica, diabetes mellitus o hipertensión arterial. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con el anticuerpo monoclonal murino
InteraccionesNimotuzumab
La interacción de nimotuzumab con otras drogas citostáticas se encuentra en fase de evaluación. Se ha demostrado sinergismo o potenciación de la actividad antitumoral cuando se han usado otros agentes inhibidores del EGFR en combinación con radioterapia.
EmbarazoNimotuzumab
No se recomienda.
LactanciaNimotuzumab
No se recomienda.
Efectos sobre la capacidad de conducirNimotuzumab
Se desconocen los efectos sobre la conducción de vehículos/maquinaria.
Reacciones adversasNimotuzumab
Temblores, escalofríos, náuseas, cefalea, vómitos, anemia, hipotensión o hipertensión arterial, fiebre y elevación de la fosfatasa alcalina, la TGP y la TGO.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 23/01/2020
