OTOSPORIN 10 mg/3400 U/10000 U/1 ml Sol. ótica
Nombre local: OTOSPORIN 10 mg/3400 U/10000 U/1 ml Sol. óticaPaís: Argentina
Laboratorio: SIEGFRIED S.A.
Vía: ótica
Forma: solución ótica
ATC: Hidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos (S02CA03 P3)
ATC: Hidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Órganos de los sentidos > Otológicos > Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación > Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación
Mecanismo de acciónHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
La polimixina B es un bactericida contra microorganismos gramnegativos como Pseudomona aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.
La neomicina es un antibiótico de amplio espectro efectivo contra microorganismos grampositivos y gramnegativos como Staphylococcus aureus, Klebsiella, Enterobacter, Neisseria spp., Streptococcus pneumoniae, Bacteroides spp.
La hidrocortisona suprime el desarrollo local de los signos que permiten reconocer la inflamación; inhibe el edema;, los depósitos de fibrina, la dilatación capilar y la migración de macrófagos al sitio de la inflamación, así como la proliferación capilar y de fibroblastos, los depósitos de colágeno y la formación de cicatrices asociadas con la inflamación. Posee también acción antialérgica, pues inhibe la liberación de histamina al bloquear la acción de la histidina-descarboxilasa, disminuye la síntesis de prostaglandinas y retarda la cicatrización epitelial..
Indicaciones terapéuticasHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
Tto. de la otitis externa causada o complicada por infección bacteriana; no excluye el tto. sistémico concomitante con antibióticos, donde sea apropiado.
PosologíaHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
ContraindicacionesHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
En pacientes con perforación confirmada o presuntiva del tímpano; debido al conocido potencial ototóxico y nefrotóxico del sulfato de neomicina, no se recomienda el uso en grandes cantidades o en áreas extensas durante periodos de tiempo prolongados, en circunstancias donde se pueda producir una absorción sistémica significativa; no debe usarse en aquellos pacientes que demuestren hipersensibilidad a los componentes de la preparación o a sustancias sensibilizantes cruzadas como framicetina, kanamicina, gentamicina y otros antibióticos relacionados; está contraindicado en presencia de herpes simple, herpes zoster o infecciones micóticas no tratadas; existe la posibilidad de que se produzca un incremento en el grado de absorción en niños muy pequeños, por lo cual no se recomienda utilizar en recién nacidos y lactantes (hasta 2 años de edad); en recién nacidos y lactantes, la absorción por su piel inmadura puede incrementarse, y la función renal puede estar inmadura.
Advertencias y precaucionesHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
Los corticosteroides pueden enmascarar signos de advertencia; la neomicina y la polimixina B producen irritación transitoria; la neomicina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica en 5 a 10% de los pacientes si el tratamiento se prolonga más de una sem; el uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos.
Insuficiencia renalHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
^recaución, reducir la dosis en aquellos pacientes con una función renal disminuida.
InteraccionesHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
Puede ocurrir resistencia cruzada con otros antibióticos aminoglucósidos. Los esteroides disminuyen la acción de los antibióticos por lo que debe aumentarse la dosis de éstos.Si se administra un antibiótico bactericida (polimixina, neomicina) junto con un bacteriostático (cloramfenicol, sulfonamidas, tetraciclina, eritromicina, nitrofurazona), puede desarrollarse antagonismo entre ambos.
Lab: el uso de antibióticos, previo a la toma de frotis o cultivos, puede dar resultados negativos.
EmbarazoHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
Los 3 principios activos que forman parte del medicamento están clasificados en la categoría C por la FDA.
LactanciaHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
Los corticosteroides se excretan en la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Reacciones adversasHidrocortisona + neomicina + polimixina B otológicos
En algunos grupos de pacientes de la práctica dermatológica, especialmente aquellos con eccema y ulceración por estasis venosa y otitis externa crónica hay una mayor frecuencia de hipersensibilidad a la neomicina; las manifestaciones podrían ser exacerbación eccematosa con enrojecimiento, descamación, inflamación y prurito o como falta de curación de la lesión; las reacciones de hipersensibilidad consecutivas a la aplic. Tópica del sulfato de polimixina B e hidrocortisona son raras; en algunas ocasiones se ha reportado picazón y ardor cuando penetra en el oído medio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015