Mecanismo de acción
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Pseudoefedrina es un agente simpaticomimético con efectos directos e indirectos sobre los receptores adrenérgicos. Tiene actividad estimulante alfa y beta y ciertos efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central. Los efectos simpaticomiméticos de la pseudoefedrina producen vasoconstricción aliviando la congestión nasal.
El ibuprofeno es un medicamento antiinflamatorio y antipirético que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. Se ha demostrado su efectividad en humanos para reducir los síntomas asociados con la inflamación y la gripe. (Dolor, fiebre e inflamación).

Indicaciones terapéuticas
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Alivio sintomático de la congestión nasal/sinusal que cursa con dolor de cabeza, fiebre y dolor asociado a resfriado común y gripe en adultos y adolescentes >= 15 años.

Posología
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Modo de administración
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Vía oral. Los comp. se deben tragar con agua, sin romper y sin masticar y preferiblemente durante las comidas. Las cápsulas se deben tragar con líquido, un vaso de agua y preferiblemente durante las comidas.

Contraindicaciones
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Hipersensibilidad; pacientes < 15 años; embarazo y lactancia; antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (p.ej. broncoespasmo, asma, poliposis nasal, rinitis, o urticaria) asociadas con AAS, otros analgésicos, antipiréticos u otros AINE; úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobados); antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionados con tratamientos previos con AINE; hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias; alteraciones hematopoyéticas de origen desconocido; I.R. grave; I.H. grave; insuf. cardiaca grave (clase IV de la NYHA); alteraciones cardiovasculares graves, enf. arteriocoronaria (enf. cardiaca, hipertensión, angina de pecho), taquicardia, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma; antecedentes de ictus o presencia de factores de riesgo de ictus; riesgo de glaucoma de ángulo cerrado; riesgo de retención urinaria asociada con trastornos uretroprostáticos; antecedentes de infarto de miocardio; antecedentes de episodios convulsivos; lupus eritematoso diseminado; uso concomitante con: otros fármacos vasoconstrictores utilizados como descongestivos nasales, ya sean administrados por vía oral o nasal (p.ej. fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina), metilfenidato, AINE o AAS (a dosis > 75mg), analgésicos, inhibidores selectivos de la COX-2, IMAO en las últimas 2 sem, anticoagulantes orales, corticoesteroides, heparinas a dosis curativas o en pacientes de edad avanzada, antiagregantes plaquetarios, litio, ISRS y metotrexato (a dosis > 20 mg /semana).

Advertencias y precauciones
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Utilizar la menor dosis efectiva durante el menor periodo de tiempo; comenzar el tratamiento con la menor dosis posible en ancianos y pacientes con antecedentes de úlceras (sobre todo aquellos con complicaciones de carácter hemorrágico o perforaciones) porque aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación (considerar el tratamiento combinado con agentes protectores como misoprostol o IBP); ajustar dosis en I.H. e I.R.; suspender el tratamiento si aparece hipertensión, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardiacas, náuseas o cualquier signo neurológico (p.ej. aparición o empeoramiento del dolor de cabeza); precaución en: ancianos, hipertensión, enf. cardiaca, hipertiroidismo, psicosis, diabetes, tratamiento concomitante con antimigrañosos (sobre todo vasoconstrictores alcaloides ergotamínicos), LES y enf. mixta del tejido conectivo (mayor riesgo de meningitis aséptica), síntomas neurológicos como convulsiones, alucinaciones, trastornos de la conducta, inquietud e insonmio, pacientes con trastornos uretroprostáticos; evitar si hay antecedentes de convulsiones o en el tratamiento concomitante con medicamentos que disminuyen el umbral epileptógeno (derivados del terpeno, clobutinol, sustancias similares a la atropina y anestésicos locales); se han notificado casos de colitis isquémica (suspender el tratamiento si aparece dolor abdominal repentino, sangrado rectal u otros síntomas) y de reacciones cutáneas graves como pustulosis exantemática aguda generalizada (PEGA) dentro de los 2 primeros días de tratamiento con fiebre, numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, y que se originan como un eritema edematoso generalizado localizado, principalmente, en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores (monitorizar y suspender el tratamiento si aparece); interrumpir el tratamiento varios días antes de la operación en caso de cirugía programada con anestésicos halogenados volátiles; riesgo de broncoespasmo en pacientes con antecedentes de asma bronquial o alergia y de I.R. en deshidratados; se ha descrito sangrado gastrointestinal, ulceraciones o perforaciones gastrointestinales que pueden ser mortales; precaución en: pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal o antecedentes de enf. gastrointestinales (colitis ulcerosa, enf.de Crohn), tratamiento concomitante con medicamentos que aumentan el riesgo de úlceras o hemorragias (p.ej. corticoesteroides orales, anticoagulantes como warfarina, ISRS o antiagregantes plaquetarios del tipo AAS); suspender el tratamiento si aparece hemorragia o úlcera gastrointestinal; valorar riesgo/beneficio y evitar dosis altas de ibuprofeno (2.400 mg/día) en hipertensión no controlada, ICC (II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular, factores de riesgo de acontecimientos cardiovasculares (p. ej. hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo); se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica en asociación con el uso de AINE); realizar un seguimiento de la diuresis y de la función renal en: insuf. cardiaca, disfunción renal o hepática crónicas, tratamiento concomitante con diuréticos, hipovolémicos por cirugía importante y ancianos; realizar examen oftalmológico completo si aparecen alteraciones visuales; notificados casos de neuropatía óptica isquémica (suspender el tratamiento en caso de una pérdida repentina de la visión o una disminución de la agudeza visual); puede enmascar síntomas de infección (antes de iniciar el tratamiento, vigilar si existe infección subyacente).

Insuficiencia hepática
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Contraindicado con I.H. grave. Precaución con I.H., puede requerirse ajustar dosis. Posible aumento de parámetros de función hepática.

Insuficiencia renal
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Contraindicado con I.R. grave. Precaución con I.R., puede requerirse ajustar dosis.

Interacciones
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Contraindicado con: otros fármacos vasoconstrictores utilizados como descongestivos nasales, ya sean administrados por vía oral o nasal (p.ej. fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina), metilfenidato, AINE o AAS (a dosis > 75mg), analgésicos, inhibidores selectivos de la COX-2, IMAO en las últimas 2 sem, anticoagulantes orales, corticoesteroides, heparinas a dosis curativas o en pacientes de edad avanzada, antiagregantes plaquetarios, litio, ISRS y metotrexato (a dosis > 20 mg /semana).
Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensivas con: inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa, linezolid, alcaloides ergotamínicos con efecto dopaminérgico o vasoconstrictor.
Interrumpir el tratamiento varios días antes de la operación en caso de cirugía programada con: anestésicos halogenados volátiles.
Efecto reducido con: guanetidina, reserpina y metildopa.
Efecto reducido o aumentado con: antidepresivos tricíclicos.
Incrementa la frecuencia de arritmias con: digitálicos, quinidina o antidepresivos tricíclicos.
Aumenta el riesgo de úlceras o hemorragias con: corticoesteroides, anticoagulantes (warfarina, ticlopidina, clopidogrel, tirofibán, eptifibatide, abciximab, iloprost), ISRS o antiagregantes plaquetarios del tipo AAS.
Posible aumento de nivel plasmático de: digoxina, fenitoína, litio, metotrexato (posible aumento de toxicidad). Monitorizar como máx. cada 5 días.
Excreción retrasada con: probenecid, sulfinpirazona.
Mayor deterioro de la función renal o I.R. aguda con: IECA, betabloqueantes antagonistas de la angiotensina II e inhibidores de la COX (en pacientes con función renal comprometida). Asegurar hidratación del paciente y monitorizar.
Riesgo de hiperpotasemia con: diuréticos ahorradores de potasio (controlar niveles de potasio).
Mayor nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús.
Mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) con: zidovudina.
Monitorizar glucemia con: sulfonilureas.
Aumenta el riesgo de convulsiones con: antibióticos tipo quinolona.
Mayor riesgo de hemorragias con: heparinas, Gingko biloba.
Lab: interfiere con gammagrafía debido a su potencial de reducir la captación de iobenguano i-131 en tumores neuroendocrinos.

Embarazo
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Pseudoefedrina hidrocloruro: Aunque no existen estudios disponibles sobre toxicidad reproductiva, fertilidad o desarrollo postnatal en el tratamiento con pseudoefedrina hidrocloruro, y aunque la pseudoefedrina hidrocloruro se ha utilizado ampliamente durante muchos años sin aparentes consecuencias negativas, podría existir un mayor riesgo en las etapas tempranas de gestación debido sus efectos vasoconstrictores. Ibuprofeno: Está contraindicado durante el tercer trimestre de gestación debido a que existe un riesgo de cierre prematuro del ductus arteriosus fetal con posible hipertensión pulmonar persistente. Se puede producir un retraso en el inicio del parto o una prolongación del mismo, con una tendencia mayor al sangrado tanto en la madre como en el niño.
Por consiguiente, está contraindicado durante el embarazo y no se recomienda utilizar en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Lactancia
Ibuprofeno + pseudoefedrina

La pseudoefedrina hidrocloruro se excreta en la leche materna. El ibuprofeno y sus metabolitos se excretan en la leche materna en concentraciones mínimas, por lo que no son de esperar efectos adversos en el lactante.
No obstante, el uso de ibuprofeno/pseudoefedrina está contraindicado durante el período de lactancia debido a los efectos cardiovasculares y neurológicos potenciales de los agentes vasoconstrictores.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ibuprofeno + pseudoefedrina

La influencia de ibuprofeno/pseudoefedrina sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es insignificante. Se debe advertir a los pacientes sobre la posible aparición de los efectos adversos mareos o trastornos visuales relacionados con ibuprofeno.

Reacciones adversas
Ibuprofeno + pseudoefedrina

Dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento, pequeños sangrados gastrointestinales que raramente causan anemia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 30/06/2020

Ver listado de abreviaturas