Mecanismo de acción
Fremanezumab

Anticuerpo monoclonal IgG2?a/kappa humanizado derivado de un precursor murino. Fremanezumab se une específica y selectivamente al ligando péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y bloquea la unión de las dos isoformas del CGRP (?-CGRP y ?-CGRP) al receptor del CGRP. Los niveles de CGRP aumentan significativamente durante la migraña y se normalizan con el alivio de la cefalea. Se cree que fremanezumab previene las crisis migrañosas gracias al efecto modulador del sistema trigeminal, aunque se desconoce su mecanismo de acción exacto.

Indicaciones terapéuticas
Fremanezumab

Profilaxis de la migraña en adultos con al menos cuatro días de migraña al mes al inicio del tto.

Posología
Fremanezumab

Modo de administración
Fremanezumab

Inyección SC únicamente (no por vía IM/IV).
Lugar de inyección: áreas del abdomen, muslo o brazo no dolorosas a la palpación y sin hematomas, enrojecimiento o induración. Alternar el lugar de inyección en caso de inyecciones múltiples.
Autoinyección SC posible si un profesional sanitario enseña la técnica al paciente.

Contraindicaciones
Fremanezumab

Hipersensibilidad al fremanezumab.

Advertencias y precauciones
Fremanezumab

No usar en < 18 años; precaución en &ge; 65 años.
No administrar por vía IM/IV.
Hipersensibilidad: en caso de reacción de hipersensibilidad, considerar la interrupción de la administración de fremanezumab e iniciar el tto. Apropiado.
Precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares importantes e I.R. grave por ausencia de datos.
Precaución si uso en embarazo y lactancia (ver apartados ?Embarazo? y ?Lactancia?).
Trazabilidad fármacos biológicos: anotar nombre y lote del producto administrado.

Insuficiencia hepática
Fremanezumab

No es necesario ajustar la dosis.

Insuficiencia renal
Fremanezumab

I.R. leve o moderada: no es necesario ajustar la dosis. Precaución en I.R. grave por ausencia de datos.

Interacciones
Fremanezumab

No se han realizado estudios clínicos formales de interacciones farmacológicas con fremanezumab. No se esperan interacciones farmacocinéticas debido a las características de fremanezumab. Además, el uso concomitante de tratamientos agudos para la migraña (en concreto, analgésicos, derivados ergotamínicos y triptanes) y medicamentos preventivos para la migraña durante los estudios clínicos no afectó a la farmacocinética de fremanezumab.

Embarazo
Fremanezumab

Hay datos limitados relativos al uso de fremanezumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fremanezumab durante el embarazo.

Lactancia
Fremanezumab

Se desconoce si fremanezumab se excreta en la leche materna. Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento, para disminuir a concentraciones bajas poco después; por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes durante este breve periodo. Posteriormente, podría considerarse el uso de fremanezumab durante la lactancia sólo si es clínicamente necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fremanezumab

La influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Fremanezumab

En el lugar de inyección: dolor, induración, eritema, prurito y exantema.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 31/07/2020

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