DBL PENTAMIDINE ISETHIONATE powder for solution for injection 300 mg
Nombre local: DBL PENTAMIDINE ISETHIONATE Powder for solution for injection 300 mgPaís: Australia
Laboratorio: Pfizer Australia Pty Limited
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Pentamidina isetionato (P01CX01)
ATC: Pentamidina isetionato
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Antiparasitarios, insecticidas y repelentes > Antiprotozoarios > Agentes antileishmaniosis y antitripanosomiasis > Otros agentes antileishmaniosis y antitripanosomiasis
Mecanismo de acciónPentamidina isetionato
Interfiere con el metabolismo nuclear por inhibición de la síntesis de ADN, ARN, fosfolípidos y proteínas.
Indicaciones terapéuticasPentamidina isetionato
Inyectable: neumonía por P. carinii; leishmaniasis visceral y cutánea; fase temprana de la enf. del sueño africana por T. gambiensis. Vía inhalatoria: profilaxis de neumonía por P. carinii, en pacientes infectados por VIH.
PosologíaPentamidina isetionato
Modo de administraciónPentamidina isetionato
Aerosol: la dosis debe disolverse en 6 ml de agua para inyectables (no utilizar soluciones salinas porque pueden provocar su precipitación) y la solución reconstituida debe administrarse mediante un nebulizador.
ContraindicacionesPentamidina isetionato
Hipersensibilidad. Prolongación del intervalo QT congénito; bradicardia clínicamente significativa. Alteraciones electrolíticas, particularmente hipomagnesemia o hipocaliemia.
Advertencias y precaucionesPentamidina isetionato
Enf. coronaria, historial arritmias ventriculares, hipocaliemia no corregida y/o hipomagnesemia, bradicardia (< 50 lpm), uso concomitante con agentes que prolongan intervalo QT, QTc > 50 mseg, hipotensión, hipoglucemia, pancreatitis aguda, arritmias cardiacas, ancianos. Vía inyectable: I.H., I.R., hipertensión, hiperglucemia, leucopenia, trombocitopenia o anemia. Monitorizar presión sanguínea. Seguimiento de laboratorio mediante pruebas, antes, durante y después de tto. de: nitrógeno ureico y creatinina sérica, recuento sanguíneo y plaquetario, glucemia, pruebas de función hepática, calcemia, magnesemia, análisis de orina y electrolitos séricos, ECG. Vía inhalatoria: en pacientes con alto riesgo de neumotórax, niños, fumadores o asmáticos (riesgo de tos o broncoespasmos).
Insuficiencia hepáticaPentamidina isetionato
Precaución.
Insuficiencia renalPentamidina isetionato
Precaución. Reducir dosis en neumonía: I.R. con riesgo vital, perfus. IV lenta: 4 mg/kg/24 h, 7-10 días y después 4 mg/kg/48 h, hasta completar ciclo 14 dosis; menos graves: 4 mg/kg/48 h, hasta completar ciclo 14 dosis.
InteraccionesPentamidina isetionato
Precaución en concomitancia con prolongadores del intervalo QT: antiarrítmicos clase IA (quinidina, disopiramida, procainamida), clase III (amiodarona, sotalol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antidepresivos tetracíclicos (maprotilina), ciertos antipsicóticos (fenotiazinas, pimozida), ciertos antihistamínicos (astemizol, terfenadina), antibióticos (quinolonas, eritromicina), antimaláricos (halofantrina, mefloquina), bepridil, cisaprida.
Riesgo de hipocalcemia con: foscarnet.
EmbarazoPentamidina isetionato
Los estudios sobre conejos han registrado pérdidas postimplantación y anomalías fetales leves. La pentamidina atraviesa la placenta en ratas y se ha detectado el paso a través de la placenta humana con estudios in vitro, no obstante, no se espera que la exposición fetal a pentamidina aerosol sea significativa ya que por esta vía se obtienen concentraciones sistémicas maternas bajas. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Con el tratamiento profiláctico con pentamidina aerosol en el primer trimestre del embarazo se ha registrado un caso de aborto espontáneo, aunque no se ha establecido la relación causal. Asimismo se ha utilizado pentamidina aerosol y parenteral en casos aislados de embarazas con SIDA sin haberse registrado efectos adversos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
LactanciaPentamidina isetionato
Se ignora si la pentamidina (aerosol e inyectable) es excretada por leche materna. A causa de que la pentamidina aerosol alcanza concentraciones sistemáticas maternas muy bajas, no se espera una excreción significativa en leche materna. Se desconocen las posible consecuencias en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
Efectos sobre la capacidad de conducirPentamidina isetionato
No se conoce ningún efecto de la pentamidina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Debe de tenerse precaución ya que puede producir mareo.
Reacciones adversasPentamidina isetionato
Náusea, trastorno del sentido del gusto, mareo. Inyectable: leucopenia, anemia, trombocitopenia; azotemia; hipo e hiperglucemia, hipo e hipercaliemia, hipomagnesemia; síncope, hipotensión, rubefacción; vómitos; PFH anormales, rash; hematuria macroscópica, I.R. aguda; reacciones locales. Inhalatoria: tos, respiración superficial, sibilancias, broncoespasmo,
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015