PEDITRACE concentrate for solution for infusion
Nombre local: PEDITRACE Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungPaís: Austria
Laboratorio: Fresenius Kabi Austria GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Electrolitos en combinación con otros medicamentos (B05XA31)
ATC: Electrolitos en combinación con otros medicamentos
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Sangre y órganos hematopoyéticos > Sustitutos de sangre y soluciones para perfusión > Aditivos para soluciones IV > Soluciones electrolíticas
Mecanismo de acciónElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Mezcla de oligoelementos en las cantidades normalmente administradas por la dieta oral y no tiene efectos farmacodinámicos a parte de mantener o complementar el estado nutricional. Cada uno de los oligoelementos se absorberá en distinto grado por lo tejidos, dependiendo de las necesidades para mantener o restaurar la concentración de cada elemento en los mismos.
Indicaciones terapéuticasElectrolitos en combinación con otros medicamentos
En nutrición parenteral para cubrir las necesidades de oligoelementos en pacientes adultos y niños con un peso mayor o igual a 15 Kg.
PosologíaElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Modo de administraciónElectrolitos en combinación con otros medicamentos
No debe administrarse sin diluir. Debe ser administrado como una perfusión intravenosa diluida en una solución/emulsión de nutrición parenteral.
ContraindicacionesElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Hipersensibilidad a los principios activos; Enfermedades con obstrucción total de los conductos biliares; Enfermedad de Wilson; Hemocromatosis; Niños con un peso de menos de 15 kg.
Advertencias y precaucionesElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Las preparaciones de hierro o yodadas pueden causar reacciones de hipersensibilidad en raras ocasiones, incluyendo reacciones anafilácticas graves o potencialmente mortales.
Los pacientes deben ser observados clínicamente para anticipar signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad.
Se deben controlar los niveles de de oligoelementos, especialmente manganeso, en plasma cuando el tratamiento se continúe durante más de 4 semanas.
Debe administrarse con precaución en pacientes con hipertiroidismo.
Si un paciente concreto tiene requerimientos aumentados de algún oligoelemento, el régimen puede ajustarse usando suplementos separados.
Insuficiencia hepáticaElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción hepatica. En pacientes con alteración renal, la dosis tiene que ser adaptada.
Insuficiencia renalElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal en los que la excreción de oligoelementos en la orina pueda estar significativamente disminuida. La disfunción hepática con excreción biliar alterada, puede interferir con la excreción de los oligoelementos, generándose un riesgo de acumulación de los mismos. En pacientes con alteración renal, la dosis tiene que ser adaptada.
InteraccionesElectrolitos en combinación con otros medicamentos
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
EmbarazoElectrolitos en combinación con otros medicamentos
No existen datos de seguridad para la administración durante el embarazo, por lo que no debe ser administrado durante el embarazo, a no ser que sea absolutamente necesario.
No se han realizado estudios clínicos durante el embarazo. Sin embargo, las necesidades de oligoelementos aumentan ligeramente en una mujer embarazada en comparación con las mujeres no embarazadas.
LactanciaElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Los principios activos se excretan en la leche materna y se han observado efectos en lactantes cuyas madres fueron tratadas con este medicamento. Sólo debe ser administrado a mujeres en periodo de lactancia si éstas necesitan obtener oligolementos por medio de la nutrición parenteral.
Efectos sobre la capacidad de conducirElectrolitos en combinación con otros medicamentos
La influencia de Supliven sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasElectrolitos en combinación con otros medicamentos
No se han observado efectos adversos debidos a la administración de los oligoelementos presentes tras administración intravenosa de acuerdo con las recomendaciones.
SobredosificaciónElectrolitos en combinación con otros medicamentos
Existe un aumento de riesgo de acumulación de oligoelementos en pacientes con alteración renal o biliar.
En caso de una sobredosis crónica de hierro existe el riesgo de hemosiderosis, que en los casos raros y graves puede tratarse con flebotomía.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/11/2019