SUBUTEX sublingual tablet 8 mg
Nombre local: SUBUTEX Sublingualtablette 8 mgPaís: Austria
Laboratorio: Aesca chemisch-pharmazeutische Fabrik Ges.m.b.H
Vía: Vía sublingual
Forma: Comprimido sublingual
ATC: Buprenorfina, dependencia a opiodes (N07BC01)
ATC: Buprenorfina, dependencia a opiodes
Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso > Fármacos usados en desórdenes adictivos > Fármacos usados en dependencia a opioides
Mecanismo de acciónBuprenorfina, dependencia a opiodes
Agonista/antagonista opiáceo que se une a los receptores µ y kappa del cerebro.
Indicaciones terapéuticasBuprenorfina, dependencia a opiodes
Tto. de sustitución de la dependencia mayor de opiáceos.
PosologíaBuprenorfina, dependencia a opiodes
ContraindicacionesBuprenorfina, dependencia a opiodes
Hipersensibilidad. Niños < 15 años. I.H. o insuf. respiratoria graves. Intoxicación alcohólica aguda o delirium tremens. Asociación con metadona o analgésicos opioides para estadio III.
Advertencias y precaucionesBuprenorfina, dependencia a opiodes
I.H., I.R., traumatismo craneoencefálico, aumento de presión intracraneal, hipotensión, hipertrofia prostática, estenosis uretral, asma, insuf. respiratoria. Riesgo de depresión respiratoria y dependencia. La retirada, tras tto. largo, puede causar abstinencia.
Insuficiencia hepáticaBuprenorfina, dependencia a opiodes
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.
Insuficiencia renalBuprenorfina, dependencia a opiodes
Precaución.
InteraccionesBuprenorfina, dependencia a opiodes
Véase Contr. Además:
Aumento de depresión sobre el SNC con: otros opioides, ciertos antidepresivos, antagonistas de receptores H<sub>1<\sub> sedantes, barbitúricos, ansiolíticos distintos de benzodiazepinas, neurolépticos, alcohol, clonidina. Con benzodiazepinas puede resultar en muerte por depresión respiratoria.
Efecto aumentado por: inhibidores CYP3A4.
Efecto disminuido por: inductores CYP3A4.
Riesgo de síndrome de abstinencia con: naltrexona.
Posible intensificación de los efectos de opiáceos con: IMAO.
EmbarazoBuprenorfina, dependencia a opiodes
No existen datos suficientes sobre el uso de buprenorfina en mujeres gestantes. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción. No se conoce el riesgo potencial en humanos. Hacia el final del embarazo dosis altas de buprenorfina pueden inducir depresión respiratoria en el neonato incluso después de un periodo corto de administración. La administración prolongada de buprenorfina durante los tres últimos meses de embarazo puede producir síndrome de abstinencia en el neonato. Por lo tanto la buprenorfina está contraindicada durante el embarazo.
LactanciaBuprenorfina, dependencia a opiodes
Dado que la buprenorfina pasa a la leche materna y debido a sus propiedades morfínicas, se encuentra contraindicada en la lactancia. Se ha observado que en ratas, buprenorfina inhibe la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirBuprenorfina, dependencia a opiodes
Buprenorfina puede causar somnolencia, mareo u otros síntomas que pueden alterar la capacidad de conducción, especialmente cuando se toma con alcohol o depresores del sistema nervioso central. Por lo tanto se recomienda precaución cuando se realicen las actividades mencionadas anteriormente.
Reacciones adversasBuprenorfina, dependencia a opiodes
Insomnio, cefalea, lipotimia, mareos, hipotensión ortostática, estreñimiento, náuseas, vómitos, astenia, somnolencia, sudación.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
