VISTIDE concentrate for solution for infusion 375 mg/5 ml
Nombre local: VISTIDE Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 375 mg/5 mlPaís: Austria
Laboratorio: Pharmacia Enterprises S.A.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Cidofovir (J05AB12)
ATC: Cidofovir
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
Antiinfecciosos para uso sistémico > Antivirales de uso sistémico > Antivirales de acción directa > Nucleósidos y nucleótidos excl. inhibidores de la transcriptasa inversa
Mecanismo de acciónCidofovir
Cidofovir suprime la replicación del CMVH mediante inhibición selectiva de la síntesis del ADN viral. Los datos bioquímicos respaldan la inhibición selectiva de las ADN polimerasas de VHS-1, VHS-2 y CMVH por parte del difosfato de cidofovir, el metabolito intracelular activo de cidofovir.
Indicaciones terapéuticasCidofovir
Tto. de retinitis por CMV en ads. con SIDA y sin alteración renal. Solo debe utilizarse cuando otros medicamentos se consideren inadecuados.
PosologíaCidofovir
Modo de administraciónCidofovir
Como debe administrarse con probenecid, antes de recibir cada dosis de probenecid es aconsejable consumir alimentos para reducir las náuseas y/o vómitos.
ContraindicacionesCidofovir
Hipersensibilidad; pacientes a los que no se pueda administrar probenecid u otros derivados de sulfonamida; I.R. con Clcr <= 55 ml/min o proteinuria >= 2+ (>= 100 mg/dl); tto. concomitante con nefrotóxicos; iny. intraocular directa por riesgo de disminución de PIO y de visión.
Advertencias y precaucionesCidofovir
I.H., pacientes > 60 años; no recomendado en < 18 años; sólo administrar por perfus. IV; es nefrotóxico dosis dependiente: suspender tto. con nefrotóxicos mín. 7 días antes, asociar siempre con probenecid oral; prehidratar con perfus. IV de 1 l sol. salina 0,9% durante 1 h antes de cada dosis de cidofovir y si se tolera, hasta 1 l más durante 1-3 h simultánea o inmediatamente después de perfus. cidofovir; riesgo de síndrome de Fanconi en tto. concomitante con tenofovir disoproxil fumarato; no se ha demostrado la seguridad y eficacia en enf. distintas de la retinitis por CMV en ads. con SIDA; antes de cada administración determinar proteinuria y creatinina sérica (24 h antes) y fórmula leucocitaria; suspender e hidratar vía IV si creatinina sérica >= 44 ?mol/l (>= 0,5 mg/dl) o proteinuria persistente >= 2+; carcinógeno potencial; realizar revisiones oftalmológicas regulares por incidencia de uveítis/iritis y de hipotonía ocular (mayor riesgo con diabetes mellitus); reduce peso de testículos e hipospermia en animales, es posible que tales cambios ocurran en humanos y causen infertilidad; los varones deben usar anticonceptivos barrera durante y hasta 3 meses después del tto.; no se ha establecido la seguridad en tto. concomitante con otros agentes nefrotóxicos (tenofovir, aminoglucósidos, anfotericina B, foscarnet, pentamidina intravenosa, adefovir y vancomicina); considerar uso profiláctico o terapéutico de antihistamínico apropiado y/o de paracetamol en pacientes con síntomas alérgicos o de hipersensibilidad al probenecid (p.ej. erupción, fiebre, escalofríos y anafilaxis).
Insuficiencia hepáticaCidofovir
Precaución, seguridad y eficacia no establecidas.
Insuficiencia renalCidofovir
Contraindicado con Clcr <= 55 ml/min o proteinuria >= 2+ (>= 100 mg/dl), eficacia y seguridad no establecidas.
InteraccionesCidofovir
Contraindicado con: nefrotóxicos.
Riesgo de síndrome de Fanconi con: tenofovir disoproxil fumarato.
Por coadministración con probenecid, aumenta exposición de: paracetamol, aciclovir, IECA, ác. aminosalicílico, barbitúricos, benzodiazepinas, bumetanida, clofibrato, metotrexato, famotidina, furosemida, AINE, teofilina y de zidovudina (monitorizar por riesgo de toxicidad hematológica).
EmbarazoCidofovir
No hay datos relativos al uso de cidofovir en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar cidofovir durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y tras finalizar el tratamiento con cidofovir. Debe advertirse a los hombres que utilicen métodos anticonceptivos de barrera durante y hasta 3 meses después del tratamiento con cidofovir.
LactanciaCidofovir
Se desconoce si cidofovir o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con cidofovir.
Efectos sobre la capacidad de conducirCidofovir
La influencia de cidofovir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante. Durante el tratamiento con cidofovir pueden aparecer reacciones adversas, tales como astenia. Se aconseja al médico que hable de este tema con el paciente y, en base al estado de la enfermedad y a la tolerancia a cidofovir, haga sus recomendaciones para cada caso individual.
Reacciones adversasCidofovir
Neutropenia, dolor de cabeza; iritis, uveítis, hipotonía ocular; disnea; náuseas, vómitos, diarrea; erupción, alopecia; proteinuria, incremento de la creatinina en sangre, I.R.; astenia, fiebre, escalofríos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 07/03/2018